Compliance Specialist & Qualified Person (m / w / d)

Viatris; Troisdorf; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Ein internationales Pharmaunternehmen in Troisdorf sucht einen Compliance Specialist & Qualified Person (m/w/d) für die Abteilung Qualitätsmanagement. Der/die Kandidat/in sollte ein naturwissenschaftliches Studium abgeschlossen haben und erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie mitbringen. Zu den Aufgaben gehören die Chargenbewertung und die Mitwirkung an Audits. Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten werden geboten.

Leistungen

Attraktive Vergütung

Leistungsbezogener Bonus

Flexible Arbeitszeiten

Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

Qualifikationen

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertiger Abschluss.
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie erforderlich.
• Hohe Eigenverantwortung und organisatorische Fähigkeiten.

Aufgaben

• Verantwortlich für Chargenbewertung und Produktransfer unter Einhaltung aller Gesetze.
• Mitwirkung bei Audits und Compliance-Projekten.
• Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten.

Kenntnisse

Pharmazeutische Industrie Erfahrung

Kenntnisse in Qualitätsmanagement

MS Office Kenntnisse

Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie

Qualifikation als Sachkundige Person

Tools

LIMS

Trackwise

Jobbeschreibung

Overview

Madaus GmbH

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via :

• Access – Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
• Leadership – Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
• Partnership – Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Unser globales Portfolio umfasst erstklassige, ikonische Markenprodukte sowie globale Schlüsselmarken; Generika, einschließlich Marken- und komplexer Generika; und andere Angebote in einem breiten Spektrum therapeutischer Bereiche. Wir setzen uns dafür ein, weltweit gesündere Gemeinschaften durch Bildung, Aufklärung und besseren Zugang zu Behandlungsmöglichkeiten zu schaffen.

Den Mitarbeitern, die bestrebt sind, ihr Leben mit Ziel zu leben hilft Viatris ihr volles Potenzial auszuschöpfen, indem eine kollaborative Kultur geschaffen wird die Mut und Widerstandsfähigkeit fördert. Viatris ist mehr als nur ein Arbeitsplatz. Dies ist ein Ort, an dem man einen Unterschied in der Welt machen kann.

Die Madaus GmbH (a Viatris Company) stellt mit über 400 Mitarbeitenden Arzneimittel sowie Phytopharmaka in unterschiedlichsten Darreichungsformen sowohl für den deutschen als auch internationalen Markt her. Für unseren traditionsreichen, stetig wachsenden Produktionsstandort in Troisdorf (Nähe Köln / Bonn) suchen wir auf Vollzeitbasis für die Abteilung Compliance & Batch Disposition innerhalb unseres Quality Managements eine / n :

Compliance Specialist & Qualified Person (m / w / d)

Ihre Aufgaben

• Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach Arzneimittelgesetz (§ 14, § 15 AMG)
• Verantwortlich für die Chargenbewertung sowie Mitarbeit beim Transfer von neuen und etablierten Produkten unter Einhaltung aller national und international geltenden Gesetze und Compliance-Regelungen (AMG, GMP)
• Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung unserer Produkte sowie unserer Qualitätsmanagementsysteme in Kooperation mit internen Abteilungen und internationalen Partnern
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen sowie Unterstützung bei behördlichen Inspektionen
• Teilnahme und aktive Rolle bei Audits, Compliance-Projekten sowie interdisziplinären Arbeitsgruppen
• Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen, Herstellungs-, Prüf- und Verpackungsanweisungen)
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs, um höchste Qualitäts- und Compliance-Standards sicherzustellen

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder ein gleichwertiger Abschluss
• Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß § 15 AMG oder die Voraussetzung zur Erlangung der Sachkunde innerhalb von 6 Monaten
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, z. B. in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Gesetze, regulatorischer Standards und Richtlinien (z. B. AMG, GMP, EU-Richtlinien, ICH-Guidelines)
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Behörden wünschenswert
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie gängigen Labor- und Qualitätssystemen (z. B. LIMS, Trackwise)
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachen von Vorteil
• Hohe Eigenverantwortung, ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Kommunikationsstärke

Was wir Ihnen bieten

• Eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit langfristiger Perspektive zur beruflichen Weiterentwicklung in einem modernen und internationalen Pharmaunternehmen
• Attraktive Vergütung mit leistungsbezogenem und unternehmenserfolgsabhängigem Bonus
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit des mobilen Arbeitens
• Bike-Leasing : bis zu zwei Fahrräder parallel leasen über den Arbeitgeber
• Weitere Zusatzleistungen wie z. B. betriebliche Altersvorsorge (Chemiepensionsfonds), Gruppenunfallversicherung, günstige Verpflegung in unserer Kantine, kostenfreie Mitarbeiter-Parkplätze, Werksarzt und Impfangebote

Bei Viatris sind wir bestrebt einen wirklich vielfältigen, integrativen und authentischen Arbeitsplatz zu schaffen. Wenn Sie also von dieser Rolle begeistert sind, Ihre bisherigen Erfahrungen jedoch nicht vollständig mit allen Anforderungen übereinstimmen, ermutigen wir Sie trotzdem sich zu bewerben. Möglicherweise sind Sie genau der / die richtige Kandidat : in für diese oder andere Rolle.

Warum Viatris?

Bei Viatris bieten wir wettbewerbsfähige Gehälter, Sozialleistungen und ein inklusives Umfeld, in dem Sie Ihre Erfahrungen, Perspektiven und Fähigkeiten nutzen können, um das Leben anderer zu beeinflussen. Sie werden auch die Möglichkeit haben hervorragende Karrierechancen und Initiativen zur Vereinbarkeit von Berufs- und Privatleben zu nutzen.

Vielfalt & Inklusion bei Viatris

Bei Viatris sind Vielfalt und Inklusion wesentliche Bestandteile unserer Mission. Die Vielfalt, die wir in allen Bereichen unseres Geschäfts fördern, kann eine unserer größten Stärken sein, wenn es darum geht das Gesundheitswesen nicht so zu definieren, wie es ist, sondern wie es sein sollte. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, was Vielfalt, Gerechtigkeit und Inklusion für uns bedeuten besuchen Sie bitte

Nachhaltigkeit bei Viatris

Soziale Unternehmensverantwortung ist ein grundlegender Bestandteil der Mission von Viatris. Wir arbeiten daran, verantwortungsbewusste und nachhaltige Betriebsabläufe voranzutreiben und nutzen unser kollektives Fachwissen, um Menschen in jeder Lebensphase zu einem gesünderen Leben zu verhelfen, da wir erkennen, dass unsere Handlungen die Interessengruppen und Gemeinschaften, denen wir dienen, beeinflussen. Um mehr über unsere Bemühungen zu erfahren, besuchen Sie bitte

Sind Sie bereit für Ihren nächsten Karriereschritt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung über unser Bewerbungssystem Workday unter der ID : R5663230

Bei Fragen wenden Sie sich gerne an unsere Talent Partnerin Frau Sina Helfrich, per E-Mail an .

Weitere Karrieremöglichkeiten und Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.viatris.de

At Viatris, we offercompetitivesalaries, benefitsandan inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

#LI-DNI