Biologe - Pharmakovigilanz (m/w/d)- Paul-Ehrlich-Institut

Paul-Ehrlich-Institut; Langen; Hybrid; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes in Deutschland sucht eine Expertin/einen Experten in Pharmakovigilanz. Die Aufgaben umfassen die Bewertung und Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Reaktionen bei Arzneimitteln sowie die Erstellung wissenschaftlicher Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel. Ideale Bewerber haben einen Masterabschluss in Lebens- oder Naturwissenschaften sowie Kenntnisse im regulatorischen Bereich. Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zur Telearbeit werden angeboten.

Leistungen

Jahressonderzahlung

Betriebsrente

Vermögenswirksame Leistungen

Flexible Arbeitszeiten

Fortbildungsmöglichkeiten

Bezuschussung des Jobtickets

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Lebens- oder Naturwissenschaften.
• Wünschenswert ist eine Promotion oder vergleichbare Erfahrung.
• Kenntnisse im Bereich regulatorischer Arbeit.

Aufgaben

• Bewertung von Verdachtsfällen unerwünschter Reaktionen.
• Beurteilung von Sicherheitsberichten der Pharmazeutischen Unternehmen.
• Identifikation von Risiken und Initiierung von Maßnahmen.

Kenntnisse

Regulatorische Arbeit

Datenbankkenntnisse

Analytisches Denken

Flexibilität

Durchsetzungsstärke

Gute Englischkenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Ausbildung

Master oder vergleichbar in Lebens- oder Naturwissenschaften

Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung

Jobbeschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD 2 „BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/einen Expertin / Experten (m/w/d) in Pharmakovigilanz.

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet SBD2 bewertet und bewertet die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC) sowie von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP). Zudem werden hier Vorkommnismeldungen zu In-Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender‑Screening eingesetzt werden.

Ihre Aufgaben

• Bewertung und Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheitsrelevanter Qualitätsdefekte bei Arzneimitteln
• Beurteilung periodischer Sicherheitsberichte der Pharmazeutischen Unternehmen
• Identifikation von Risiken und Initiierung sowie Koordination von Maßnahmen zu deren Abwehr und Vorsorge
• Erstellung wissenschaftlicher Konzepte zur Optimierung der Sicherheit biomedizinischer Arzneimittel
• Beratung zur Unbedenklichkeit von Arzneimitteln in Zulassungs‑ bzw. Genehmigungsverfahren
• Vertretung des Paul‑Ehrlich‑Instituts in nationalen und internationalen Gremien

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) in den Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Molekulare Medizin, Pharmazie, Biochemie, Human‑Biologie)
• Wünschenswert ist eine Promotion oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt)
• Kenntnisse und idealerweise Berufserfahrung im Bereich regulatorischer Arbeit
• Erfahrung mit Datenbanken und dem elektronischen Meldeverfahren
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Arbeitsweise geprägt von Flexibilität, Eigeninitiative und analytischem Denken
• Durchsetzungsstärke sowie Kompromissbereitschaft
• Bereitschaft zu gelegentlichen nationalen & internationalen Dienstreisen

Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß 77a AMG abgegeben werden müssen. Das Angebot ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein‑Main‑Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistungen.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul‑Ehrlich‑Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.