Technicien en Assurance Qualité

CRYOPAK INC; Montreal; On-site; CAD 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

Une entreprise de dispositifs médicaux cherche un Technicien en Assurance Qualité à Montréal. Vous garantirez la conformité des produits et participerez au développement de nouveaux produits. Exigences : DEC en gestion de qualité, 2-3 ans d'expérience, maîtrise du français et de l'anglais. Avantages : congés maladie, prime d'assurance, stationnement.

Benefits

6 jours de congé maladie

Prime d’assurance groupe payée à 70%

REER et DPSP à 3%

Stationnement sur place

Vacances supérieures aux normes

Qualifications

• 2 à 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité.
• Maîtrise du français, niveau avancé en anglais.

Responsibilities

• Maintenir à jour le système qualité.
• Organiser et gérer la calibration des instruments de mesure.
• Documenter les non-conformités identifiées.

Skills

Connaissance des réglementations des dispositifs médicaux

Capacités d'analyse et de synthèse

Autonomie

Esprit d'équipe

Education

DEC ou Certificat en gestion et assurance de la qualité

Tools

Suite Office

Système ERP

Job description

Job Description

Sous la supervision du Responsable Qualité, le Technicien en Assurance Qualité est chargé de garantir la conformité des produits selon les procédures d’assurance qualité établies par Cryopak. Il participe également à la recherche et au développement de nouveaux produits, tout en contribuant au processus d’actions correctives.

Fonctions essentielles :

1. Maintenir à jour le système qualité.
2. Organiser et gérer la calibration des instruments de mesure (balances et pieds à coulisse).
3. Rédiger et mettre à jour les spécifications internes et externes des produits finis.
4. Documenter les non-conformités identifiées et en assurer le suivi.
5. Former ou sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques (BPF / GMP, GDP, etc.).
6. Participer activement aux analyses de problèmes (CAPA) liées aux non-conformités.
7. Gérer les certifications requises pour les matières premières et fournir la documentation de conformité à nos clients.
8. Vérifier et approuver les demandes de changements par rapport aux spécifications des produits finis.
9. Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires.
10. Contribuer à l'amélioration continue des processus (5S, CAPA, etc.).

Exigences minimales :

1. Formation : DEC ou Certificat en gestion et assurance de la qualité.
2. Expérience : 2 à 3 ans dans le domaine de la qualité.
3. Très bonne connaissance de la suite Office et du système ERP.
4. Maîtrise du français et niveau avancé en anglais. La maîtrise de l'anglais est essentielle pour assurer une communication claire, une documentation précise et une collaboration efficace avec nos partenaires internationaux, notamment lors de réunions, audits et rédaction de rapports en anglais.

Compétences requises :

• Connaissances des réglementations des dispositifs médicaux (Santé Canada & FDA) – atouts.
• Connaissance des normes qualité (ex : ISO 9001, BPF / GMP).
• Capacités d’analyse et de synthèse, avec un bon sens de l’organisation.
• Esprit d’équipe et solides relations interpersonnelles.
• Autonomie et capacité de travailler avec un minimum de supervision.

Pourquoi travailler pour nous :

• 6 jours de congé maladie
• Prime d’assurance groupe payée à 70% par l'employeur
• REER et DPSP à concurrence de 3% par l'employeur
• Stationnement sur place
• Vacances supérieures aux normes