ANALISTA SENIOR DE VALIDAÇÃO - MICROBIOLOGIA

Farmarin Indústria e Comércio Ltda; Guarulhos; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa inovadora no setor farmacêutico em Guarulhos está buscando um profissional especializado em microbiologia. O candidato ideal deve ter formação superior em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas e experiência em laboratórios de produtos estéreis. As responsabilidades incluem a validação de métodos microbiológicos e a colaboração em projetos multidisciplinares. Oferecemos um ambiente dinâmico, com oportunidades de crescimento e desenvolvimento profissional.

Qualificações

• Experiência sólida em microbiologia em laboratórios de produtos estéreis/injetáveis.
• Vivência em validação microbiológica e/ou qualificação de processos assépticos.
• Conhecimento avançado em normas regulatórias e guias internacionais.

Responsabilidades

• Planejar e revisar estudos de validação de métodos microbiológicos.
• Aprovar protocolos e documentos técnicos.
• Treinar a equipe em boas práticas laboratoriais.

Conhecimentos

Microbiologia Industrial

Validação microbiológica

Interpretação de dados

Formação académica

Formação superior em Farmácia, Biomedicina ou Biologia

Ferramentas

Documentação técnica

Descrição da oferta de emprego

Job description

Quer atuar no setor farmacêutico em uma empresa inovadora e em expansão? AFarmariné referência em nefrologia desde 1988 e pioneira na produção de Concentrados Polieletrolíticos para Hemodiálise no Brasil. Com fábrica em Guarulhos e parte do grupoMedifarma S.A., investimos em tecnologia, infraestrutura e profissionais qualificados. Nosso portfólio inclui soluções hospitalares e farmacêuticas para o mercado nacional e internacional.

Venha fazer parte de uma empresa que transforma desafios em oportunidades de crescimento! 🚀

Main responsibilities

• Planejar, executar e revisar estudos de validação de métodos microbiológicos, incluindo endotoxinas, esterilidade, bioburden, testes rápidos, entre outros.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios, POPs e demais documentos técnicos.
• Garantir a aderência às normas regulatórias vigentes (ANVISA, FDA, EMA, ISO), bem como às políticas internas de qualidade.
• Atuar na investigação de desvios, Out of Specification (OOS), divergências e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas.
• Suportar auditorias internas e externas, fornecendo evidências e informações técnicas.
• Treinar e orientar a equipe em métodos, boas práticas laboratoriais e requisitos de validação.
• Contribuir ativamente na melhoria contínua dos processos e na implementação de novas metodologias.
• Colaborar com áreas multidisciplinares (Produção, GQ, Engenharia, P&D) em projetos e Análises de risco.
• Estar disponível para atuação em horários estendidos, diferenciados ou revezamentos, conforme demandas operacionais ou de validação.

Requirements and skills

• Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
• Experiência sólida em Microbiologia Industrial, preferencialmente em laboratórios de produtos estéreis/injetáveis.
• Vivência comprovada em validação microbiológica e/ou qualificação de processos assépticos.
• Conhecimento avançado de BPL, BPF, RDCs aplicáveis, Guia de Validação e guias internacionais (USP, EP, PDA, ISO).
• Capacidade de análise crítica, interpretação de dados e elaboração de relatórios técnicos complexos.

Additional information

Diferenciais

• Experiência em laboratórios de injetáveis de alta complexidade (áreas classificadas).
• Participação em auditorias FDA/EMA ou projetos de certificação internacional.
• Conhecimento em métodos microbiológicos rápidos (RMM).