Analista de Qualidade Assegurada Senior

Heineken; Itu; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico em São Paulo busca um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar na validação analítica e análise de medicamentos. O profissional deve ter experiência mínima de 3 anos na área de qualidade, conhecimento em BPL/GMP, e inglês avançado. Responsabilidades incluem a liberação de produtos, revisão de documentação e investigação de desvios. A vaga é presencial e oferece benefícios como assistência médica e vale alimentação.

Serviços

Assistência médica e odontológica

Seguro de vida

Previdência Privada

Restaurante na empresa

Vale alimentação

Qualificações

• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica.
• Conhecimento aprofundado em BPL/GMP e legislações da ANVISA.
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas.
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações.
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade.

Conhecimentos

Validações Analíticas

Análises Físico-químicas

Investigações de desvios

Controle de Mudanças

Inglês avançado

Formação académica

Ensino superior em Farmácia, Química ou Biomedicina

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica

06730-972 Vargem Grande Paulista, São Paulo Laboratorios Biopas

Descrição Do Trabalho

Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)

Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiência prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.

Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnologia, planejamento e desenvolvimento analítico.

Responsabilidades

• Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
• Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
• Análise e liberação de medicamentos
• Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
• Investigação de desvios
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
• Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
• Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
• Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica
• Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
• Conhecimento em Sistemas da Qualidade
• Experiência prévia em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
• Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
• Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).

Observação: Se lhe pedirem para pagar por um emprego, evite a vaga e denuncie o emprego imediatamente.

Supervisor(a) de Garantia da Qualidade

Buscamos um(a) Supervisor(a) de Garantia da Qualidade com sólida experiência em sistemas da qualidade, Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e liderança técnica. Este profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória, a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e a promoção de uma cultura sólida de excelência e melhoria contínua.

Conhecimentos e Formação

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
• Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) aplicáveis a indústrias farmacêutica, cosmética ou de saneantes;
• Domínio da legislação vigente (ANVISA, RDCs e normas ABNT);
• Vivência em sistemas da qualidade, incluindo:
• Gestão de desvios, não conformidades e CAPA;
• Qualificação de fornecedores;
• Revisão de documentos e registros;
• Gestão de documentos e controle de treinamentos;
• Experiência em auditorias internas e externas;
• Experiência prévia em posição de liderança na área de Qualidade;
• Conhecimento em validação de processos, limpeza, métodos analíticos e qualificação de equipamentos;
• Familiaridade com cosmetovigilância / farmacovigilância e tratamento de reclamações de mercado;
• Participação em projetos de melhoria contínua e transformação cultural da qualidade;
• Desejável: cursos em Auditor Interno, Ferramentas da Qualidade, Gestão de Riscos, Lean ou Six Sigma.

Habilidades

• Atuar na gestão da rotina da Garantia da Qualidade, equilibrando conformidade e produtividade;
• Elaborar, revisar e implementar POPs, procedimentos, instruções de trabalho e políticas da qualidade;
• Conduzir investigações de desvios e reclamações com análise de causa raiz e planos de ação eficazes;
• Liderar e orientar equipes, promovendo cultura de qualidade e melhoria contínua;
• Interagir tecnicamente com Produção, P&D, Assuntos Regulatórios, SAC, Processos e Supply Chain;
• Acompanhar indicadores da qualidade e propor ações preventivas e corretivas;
• Preparar a empresa para inspeções sanitárias e auditorias de clientes;
• Comunicar-se com clareza e objetividade, tanto na forma técnica escrita quanto verbal.
• Forte senso de responsabilidade e ética profissional;
• Postura proativa , com foco em prevenção;
• Capacidade de tomada de decisão baseada em risco e dados ;
• Perfil colaborativo e com boa comunicação interpessoal;
• Comprometimento com segurança do consumidor e conformidade regulatória ;
• Organização, disciplina e atenção a detalhes;
• Abertura para aprendizado contínuo e atualização técnica;
• Atitude de liderança , engajamento da equipe e exemplo no cumprimento das normas.

Principais Atividades e Responsabilidades

• Supervisionar as rotinas da Garantia da Qualidade, assegurando o cumprimento das BPF/GMP e da legislação sanitária vigente;
• Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, apoiando as demais áreas;
• Conduzir e supervisionar gestão de desvios, não conformidades, reclamações de mercado e investigações, assegurando análise de causa raiz e ações eficazes;
• Coordenar controle de mudanças, avaliação de riscos e qualificação de fornecedores;
• Planejar e acompanhar auditorias internas e externas, além de inspeções sanitárias e auditorias de clientes;
• Assegurar a liberação técnica de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem;
• Garantir a gestão e controle de documentos e treinamentos dos colaboradores;
• Acompanhar e analisar indicadores de desempenho da qualidade, propondo melhorias;
• Promover treinamentos e disseminar a cultura da qualidade em toda a organização;
• Atuar em temas de cosmetovigilância e gestão de reclamações;
• Assistência médica e odontológica;
• Seguro de vida em grupo;
• Previdência Privada;
• Restaurante na empresa;
• Vale alimentação;
• Doação mensal de produtos

Interessados enviar currículos para o e-mail: com pretensão salarial.

13172-716 Sumaré, São Paulo Spartan do Brasil Produtos Químicos Ltda