Analista de Validação - Instituto do Cérebro

PUCRS - Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul; Porto Alegre; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma universidade de renome em Porto Alegre está em busca de um(a) Analista de Validação para atuar em processos que garantam a conformidade regulatória e a integridade dos dados. O candidato ideal terá formação em áreas como Farmácia ou Engenharia e experiência no setor de qualidade, preferencialmente em indústrias farmacêuticas. A posição oferece um pacote de benefícios atraente, incluindo plano de saúde e auxílio educação.

Serviços

Plano de saúde

Plano odontológico

Auxílio creche

Auxílio educação de até 80% em mensalidades

Estacionamento gratuito

Plano de previdência privada complementar

Qualificações

• Experiência no setor de qualidade, preferencialmente em indústrias farmacêuticas.
• Vivência em ambientes regulados por ANVISA é um diferencial.
• Experiência com radiofármacos ou produtos estéreis é um diferencial.

Responsabilidades

• Planejar, elaborar e executar protocolos e relatórios de validação.
• Gerenciar o programa de calibração dos equipamentos de controle de qualidade.
• Garantir a conformidade com normas regulatórias e diretrizes das BPF.
• Realizar análises de risco para definição das estratégias de validação.

Conhecimentos

Rigor técnico

Organização

Visão analítica

Atenção aos detalhes

Proatividade

Responsabilidade

Formação académica

Graduação em Farmácia, Engenharia, Química, Biomedicina ou áreas afins

Descrição da oferta de emprego

Job description

Sobre o Cargo: A pessoa Analista de Validação irá atuar de forma estratégica e técnica nos processos devalidação, garantindo a conformidade regulatória, a integridade dos dados e a robustez dos processos produtivos e de suporte. Terá interface direta com diversas áreas, sendo peça-chave para a manutenção da confiabilidade dos processos e sistemas.

Main responsibilities

• Planejar, elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação (IQ, OQ, PQ) de equipamentos, processos, sistemas computadorizados e limpeza;
• Gerenciar o programa de calibração dos equipamentos de controle de qualidade e produção de radiofármacos;
• Garantir a conformidade com normas regulatórias e diretrizes das Boas Práticas de Fabricação (BPF);
• Avaliar continuamente os resultados do monitoramento ambiental das áreas produtivas, contribuindo para o aprimoramento dos programas de limpeza, higiene pessoal e comportamento;
• Realizar análises de risco para definição das estratégias de validação;
• Acompanhar a qualificação de equipamentos e instalações, incluindo HVAC, sistemas de água, ar comprimido e outros utilitários críticos;
• Controlar e manter atualizado o cronograma mestre de validação da empresa;
• Participar de investigações de desvios relacionados a equipamentos ou processos validados;
• Atuar em auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e contribuindo para ações corretivas e preventivas (CAPA);
• Apoiar projetos de implantação de novos equipamentos, processos ou instalações, sob a ótica da validação;
• Controlar, organizar e arquivar a documentação técnica de validação, assegurando a integridade de dados;
• Desenvolver e ministrar treinamentos técnicos relacionados à qualificação e validação, promovendo a capacitação contínua das equipes.

Requirements and skills

Requisitos:

• Graduação em Farmácia, Engenharia (Produção, Química, Biomédica ou afins), Química, Biomedicina ou áreas afins
• Vivência e atuação no setor de qualidade, preferencialmente em indústrias farmacêuticas, de radiofármacos ou áreas afins.

Diferenciais:

• Vivência em ambientes regulados por ANVISA (ex.: RDC 301, RDC 658, INs aplicáveis)
• Vivência com radiofármacos ou produtos estéreis.

Habilidades e competências desejáveis:

• Rigor técnico;
• Organização;
• Visão analítica;
• Atenção aos detalhes;
• Proatividade;
• Responsabilidade;
• “Brilho nos olhos” (interesse genuíno por qualidade e ambientes regulados).

Additional information

Nosso pacote de benefícios:

• Plano de saúde;
• Plano odontológico;
• Auxílio creche;
• Auxílio educação de até 80% em mensalidades da graduação e 50% nas mensalidades de pós-graduação;
• Estacionamento gratuito;
• Plano de previdência privada complementar;

Faça parte do futuro da ciência! Venha para o Instituto do Cérebro da PUCRS!