Analista De Validação De Sistemas Pleno Em São

Divulga Vagas Consultoria / Empregos & Vagas; São Paulo; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de consultoria está buscando um profissional para validação de sistemas computadorizados no setor farmacêutico. O candidato ideal deve ter ensino superior em áreas relacionadas, experiência em validação de sistemas, e conhecimento em boas práticas de fabricação de medicamentos. A posição abrange elaboração de documentos de validação e a interação com usuários para suporte ao sistema, com jornada de trabalho de segunda a sexta das 08:00 às 17:00 e benefícios inclusos como vale transporte e seguro de vida.

Serviços

Vale Transporte

Seguro de vida

Refeitório no local

Qualificações

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados.
• Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Integridade de Dados.
• Vivência em Indústria farmacêutica.
• Inglês intermediário (Necessário saber se comunicar na língua).
• Desejável experiência anterior com o sistema LIMS.

Responsabilidades

• Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS.
• Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme normas específicas.
• Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação.
• Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto.
• Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas e segurança.
• Apoiar o processo de utilização do sistema computadorizado após implementação.

Conhecimentos

Validação de Sistemas Computadorizados

Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos

Integridade de Dados

Conhecimento em LIMS

Inglês Intermediário

Formação académica

Ensino Superior em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar

Descrição da oferta de emprego

Elaboração de layouts e planilhas no módulo ELN do sistema LIMS; Realizar a validação de sistemas computadorizados conforme, IN 138 de 30 / 03 / 2022, IN 134, RDCs de BPx, GAMP 5 e CRF part 11; Elaboração de protocolos e relatórios de qualificação e validação de modo a garantir que todos os documentos cumpram o ciclo de vida de validação (AR, UR, ET, EF, EC e protocolos de QI, QO, QP e QD); Cumprir com o cronograma de entregas relacionadas ao projeto em que está envolvido gerenciando as aprovações das atividades de validação dentro do prazo estabelecido; Zelar pelo cumprimento de procedimentos de políticas, Qualidade, EHS, Saúde e Segurança; Apoiar o processo de utilização do sistema computadorizado após sua implementação de forma a orientar em possíveis dúvidas; Apoiar nos treinamentos os usuários no sistema computadorizado durante sua implementação.

Experiências e qualificações

• Ensino Superior completo em Sistemas da Computação, Informática, Farmácia ou área similar.
• Experiência em Validação de Sistemas Computadorizados.
• Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos e Integridade de Dados.
• Vivência em Indústria farmacêutica.
• Inglês intermediário (Necessário saber se comunicar na língua).
• Desejável experiência anterior com o sistema LIMS.S.

Escolaridade mínima

Não informado

Jornada de trabalho

Segunda a Sexta - 08 : 00 AS 17 : 00

Benefícios

Vale Transporte

Seguro de vida

Refeitório no local