Analista De Validação De Sistemas De Ti

Synvia; Campinas; Presencial; BRL 20.000 - 80.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa de produtos químicos em Campinas, São Paulo, busca um(a) Supervisor(a) de Garantia da Qualidade para garantir a conformidade regulatória e a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade. O profissional ideal terá forte experiência em BPF/GMP, liderar equipes e promover uma cultura de melhoria contínua. A posição requer formação superior em Farmácia, Química ou Engenharia Química. Benefícios incluem assistência médica e odontológica, seguro de vida e vale-alimentação.

Serviços

Assistência médica e odontológica

Seguro de vida em grupo

Previdência Privada

Restaurante na empresa

Vale alimentação

Doação mensal de produtos

Qualificações

• Experiência prática em sistemas da qualidade e auditorias internas.
• Habilidade em garantir conformidade regulatória e manutenção de sistemas de qualidade.
• Familiaridade com cosmetovigilância e tratamento de reclamações.

Responsabilidades

• Supervisionar as rotinas da Garantia da Qualidade.
• Garantir a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Conduzir investigações de desvios e reclamações.

Conhecimentos

Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP)

Liderança

Gestão de documentos

Análise de causa raiz

Comunicação técnica

Trabalho em equipe

Ética profissional

Organização

Formação académica

Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química

Descrição da oferta de emprego

Supervisor(a) de Garantia da Qualidade

13172-716 Sumaré, São Paulo Spartan do Brasil Produtos Químicos Ltda

Descrição Do Trabalho

Buscamos um(a) Supervisor(a) de Garantia da Qualidade com sólida experiência em sistemas da qualidade, Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e liderança técnica. Este profissional será responsável por garantir a conformidade regulatória, a manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade e a promoção de uma cultura sólida de excelência e melhoria contínua.

Conhecimentos e Formação

• Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas;
• Conhecimento sólido em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) aplicáveis a indústrias farmacêutica, cosmética ou de saneantes;
• Domínio da legislação vigente (ANVISA, RDCs e normas ABNT);
• Vivência em sistemas da qualidade, incluindo:
• Gestão de desvios, não conformidades e CAPA;
• Qualificação de fornecedores;
• Revisão de documentos e registros;
• Gestão de documentos e controle de treinamentos;
• Experiência em auditorias internas e externas;
• Experiência prévia em posição de liderança na área de Qualidade;
• Conhecimento em validação de processos, limpeza, métodos analíticos e qualificação de equipamentos;
• Familiaridade com cosmetovigilância / farmacovigilância e tratamento de reclamações de mercado;
• Participação em projetos de melhoria contínua e transformação cultural da qualidade;
• Desejável: cursos em Auditor Interno, Ferramentas da Qualidade, Gestão de Riscos, Lean ou Six Sigma.

Habilidades

• Atuar na gestão da rotina da Garantia da Qualidade, equilibrando conformidade e produtividade;
• Elaborar, revisar e implementar POPs, procedimentos, instruções de trabalho e políticas da qualidade;
• Conduzir investigações de desvios e reclamações com análise de causa raiz e planos de ação eficazes;
• Liderar e orientar equipes, promovendo cultura de qualidade e melhoria contínua;
• Interagir tecnicamente com Produção, P&D, Assuntos Regulatórios, SAC, Processos e Supply Chain;
• Acompanhar indicadores da qualidade e propor ações preventivas e corretivas;
• Preparar a empresa para inspeções sanitárias e auditorias de clientes;
• Comunicar-se com clareza e objetividade, tanto na forma técnica escrita quanto verbal.
• Forte senso de responsabilidade e ética profissional;
• Postura proativa, com foco em prevenção;
• Capacidade de tomada de decisão baseada em risco e dados;
• Perfil colaborativo e com boa comunicação interpessoal;
• Comprometimento com segurança do consumidor e conformidade regulatória;
• Organização, disciplina e atenção a detalhes;
• Abertura para aprendizado contínuo e atualização técnica;
• Atitude de liderança, engajamento da equipe e exemplo no cumprimento das normas.

Principais Atividades e Responsabilidades

• Supervisionar as rotinas da Garantia da Qualidade, assegurando o cumprimento das BPF/GMP e da legislação sanitária vigente;
• Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, apoiando as demais áreas;
• Conduzir e supervisionar gestão de desvios, não conformidades, reclamações de mercado e investigações, assegurando análise de causa raiz e ações eficazes;
• Coordenar controle de mudanças, avaliação de riscos e qualificação de fornecedores;
• Planejar e acompanhar auditorias internas e externas, além de inspeções sanitárias e auditorias de clientes;
• Assegurar a liberação técnica de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem;
• Garantir a gestão e controle de documentos e treinamentos dos colaboradores;
• Acompanhar e analisar indicadores de desempenho da qualidade, propondo melhorias;
• Promover treinamentos e disseminar a cultura da qualidade em toda a organização;
• Atuar em temas de cosmetovigilância e gestão de reclamações.
• Assistência médica e odontológica;
• Seguro de vida em grupo;
• Previdência Privada;
• Restaurante na empresa;
• Vale alimentação;
• Doação mensal de produtos

Interessados enviar curriculos para o e-mail: com pretensão salarial.

Analista de Validação e Desenvolv. Métodos SR - FQ (2º turno)

13273-902 Valinhos, São Paulo Bionovis

Descrição Do Trabalho

Na Bionovis, trabalhamos com o propósito de ampliar o acesso da população brasileira a medicamentos inovadores, seguindo sempre os mais rigorosos padrões científicos, técnicos e éticos.

Somos uma comunidade voltada para um propósito, não apenas uma empresa.

Serão desafios desse profissional:

Realizar a elaboração, revisão e execução de metodologias analíticas no laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico, implementando novos processos e metodologias, além de atuar na rotina de análises executando e suportando as atividades analíticas do laboratório.

Para concorrer a vaga, você deve ter:

Experiência em técnicas instrumentais físico químicas como HPLC, espectrofotometria UV-Vis, titulação entre outras;

Conhecimento em transferência, desenvolvimento, validação de métodos analíticos e normas regulatórias nacionais e internacionais;

Familiaridade com análise estatística aplicada à validação e controle de métodos analíticos;

Experiência com elaboração de documentação técnica, como protocolos e relatórios analíticos;

Participar e apoiar os processos de investigação laboratorial para resultados não conforme através de técnicas e ferramentas de investigação de desvio (Ex: 6Ms, Ishikawa);

Experiência com sistema de gerenciamento de laboratório (LIMS), preferencialmente no SampleManager da Thermo;

Conhecimento no sistema de gestão de documentos SE Suite;

Conhecimento do pacote office com ênfase em Excel;

Conhecimento sistema integrado (Ex. SAP);

Noções em processo farmacêutico biológico.

Ensino superior completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas relacionadas.

Inglês Avançado será considerado um diferencial.

Assistência Médica e Odontológica Bradesco (extensivo a cônjuge e filhos menores)

Vale Alimentação R$ 690,00 / mês

Restaurante no local (sem desconto para o colaborador)

Desconto em medicamentos (Vidalink)

Convênio com escola de Idiomas e Universidades

Desconto em conta de energia elétrica (CPFL Paulista, Cemig e Light)

Programa de Apoio à Saúde Física e Emocional (PAE e Avatar da Saúde)

Cartão cesta de Natal

Horário de Trabalho

Segunda a sexta-feira de 14h30m até 23h15m

Na Bionovis somos diversos e valorizamos o respeito e a diversidade em todas as suas formas e pluralidades, que fazem cada pessoa única, incluindo: Pessoas com deficiência, Raça e Etnia, Idade, Gênero, Crenças, Orientação sexual e Identidade de gênero.

Observação: Se lhe pedirem para pagar por um emprego, evite a vaga e denuncie o emprego imediatamente.