Analista de Controle de Qualidade Senior

Quality Compliance; Taboão da Serra; Presencial; BRL 80.000 - 120.000; Tempo integral

Resumo da oferta

Uma empresa do setor farmacêutico está em busca de um Analista de Controle de Qualidade para garantir que os produtos estejam em conformidade com as normas regulatórias. O profissional será responsável por realizar análises físicas e químicas, elaborar protocolos de validação, executar inspeções de qualidade em fornecedores e monitorar a área de produção. Busca-se alguém com formação em Farmácia ou áreas afins e conhecimento em técnicas analíticas e normas da indústria farmacêutica. O local de trabalho é em Taboão da Serra, SP.

Qualificações

• Conhecimento de normas e regulamentos da indústria farmacêutica como BPF e BPL.
• Capacidade de elaborar e revisar protocolos analíticos e relatórios de validação.
• Experiência com auditorias de qualidade e inspeções em fornecedores.

Responsabilidades

• Realizar análises físico-químicas de produtos e matérias-primas.
• Elaborar e revisar protocolos e relatórios relacionados ao controle de qualidade.
• Monitorar a qualidade na área de produção e coletar amostras ambientais.
• Inspecionar a qualidade dos fornecedores e realizar auditorias.
• Investigar desvios de qualidade e implementar ações corretivas.
• Emitir laudos de análise a partir dos resultados de testes.

Conhecimentos

Técnicas analíticas

Cromatografia líquida

Cromatografia gasosa

Espectroscopia

Análise estatística

Sistemas de gestão da qualidade

Resolução de problemas

Formação académica

Superior em Farmácia, Bioquímica, Química ou Engenharia Química

MBA ou Pós Graduação

Ferramentas

LIMS

Descrição da oferta de emprego

Analista de Controle de Qualidade

Nossa empresa :

Somos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estardapopulação.

Missão do cargo :

Garantir que os produtos fabricados pela empresa estejam em conformidade com as normas regulatórias e os padrões de qualidade estabelecidos, assegurando a segurança e eficácia dos medicamentos produzidos e a satisfação dos clientes.

Principais responsabilidades e desafios :

Realizar análises físico-químicas em matérias-primas, produtos intermediários e produtos acabados, utilizando técnicas analíticas como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia, entre outras;

Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos, de processos de fabricação e de limpeza;

Realizar o monitoramento ambiental da área de produção, incluindo a coleta de amostras de ar, superfícies e água;

Realizar inspeções e auditorias de qualidade em fornecedores e terceirizados, a fim de garantir que eles cumpram os padrões de qualidade exigidos pela empresa;

Participar da elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POPs) e instruções de trabalho (ITs) relacionados ao controle de qualidade;

Realizar a investigação de desvios de qualidade e não conformidades, propondo ações corretivas e preventivas;

Realizar a análise estatística dos resultados de testes de qualidade e emitir laudos de análise;

Participar da implementação e validação de novas tecnologias e equipamentos de análise;

Participar de reuniões e treinamentos relacionados à área de controle de qualidade e às normas regulatórias aplicáveis;

Manter registros e documentos atualizados relacionados às atividades de controle de qualidade, garantindo a rastreabilidade e a conformidade com as normas regulatórias.

Conhecimentos de ferramentas e recursos específicos :

Conhecimento de técnicas analíticas e equipamentos de análise, como cromatografia líquida e gasosa, espectroscopia, titulação, microscopia;

Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmacêutica, como Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL), Farmacopeias e regulamentações internacionais, como FDA e EMA;

Conhecimento de estatística aplicada à análise de dados e elaboração de relatórios;

Conhecimento de sistemas de gestão da qualidade, como ISO 9001 e 14001;

Conhecimento de software de gerenciamento de dados, como o LIMS (Sistema de Gerenciamento de Informações de Laboratório);

Conhecimento de ferramentas de resolução de problemas, como a metodologia de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) e a técnica dos 5 Porquês;

Conhecimento de técnicas de validação e verificação de métodos analíticos;

Conhecimento de boas práticas de documentação, como elaboração de protocolos, relatórios e registros em conformidade com as normas regulatórias;

Conhecimento de técnicas de auditoria e inspeção de qualidade;

Conhecimento de técnicas de gerenciamento de projetos e planejamento estratégico.

Educação necessária :

Superior / Concluído em Farmácia, Bioquímica, Química, Engenharia Química ou áreas afins.

Desejável :

MBA ou Pós Graduação;

Local de Trabalho :

Taboão da Serra / SP