Sterile Pharma Process Validation Specialist - Remote

Capgemini

Latina

Hybrid

EUR 31.000 - 57.000

Vollzeit

Vor 5 Tagen

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Zusammenfassung

Capgemini Engineering cerca un/una Process Validation Specialist da inserire presso importanti realtà farmaceutiche operanti in ambito sterile e biotech. Gestione full lifecycle di Process Validation, supporto a produzione sterile, analisi statistica e redazione documentale, collaborazione con QA/QC ed Engineering.

Laurea in discipline tecniche, almeno 3 anni di esperienza, conoscenza GMP e inglese. Luogo di lavoro: Latina onsite, contratto a tempo indeterminato, RAL definita secondo livello

Qualifikationen

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria.
Almeno 3 anni di esperienza in Process Validation nel settore farmaceutico.
Esperienza in ambienti di produzione sterile/aseptica.
Conoscenza GMP, Annex 1 e Annex 15.
Buona conoscenza della lingua inglese.

Aufgaben

Gestione delle attività di Process Validation lungo l’intero lifecycle (Protocol, PPQ, Report, CPV).
Supporto ai processi di produzione sterile e aseptica.
Analisi statistica dei dati di processo tramite strumenti quali Minitab.
Redazione e revisione della documentazione di validazione e Quality Risk Management.
Supporto a investigazioni, deviazioni, CAPA e Change Control.
Collaborazione con i team di Produzione, QA, QC ed Engineering.

Kenntnisse

Process Validation

Analisi statistica

Inglese

Lavoro di squadra

Ausbildung

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria

Tools

Minitab

Jobbeschreibung