Process Development Specialist Life Sciences | Remoto

PQE Group; Lazio; Remoto; EUR 36.000 - 44.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria e fondo/pens

Sede di assunzione: Roma/Latina

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca un Process Development Specialist per supportare lo sviluppo e la validazione di processi per Drug Product sterile in un contesto internazionale. Ruolo remoto iniziale con trasferte presso siti CMOs/CDMOs italiani ed esteri.

La posizione richiede laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 5 anni di esperienza. Offerta di contratto a tempo indeterminato, viaggi e benefit inclusi.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico o affine.
• Esperienza minima di 5 anni in sviluppo/validazione di processi per Drug Product sterile.
• Conoscenza GMP/Annex 1 e linee guida ICH Q8/Q9/Q10/Q11.
• Esperienza presso CMO/CDMO o trasferimenti tecnologici verso siti esterni.
• Conoscenza di strumenti statistici (JMP, Minitab) e project management.

Mansioni

• Supportare Process Development e Scale Up del Drug Product sterile, dalla scala pilota a quella commerciale.
• Coordinare lo sviluppo di processo e la produzione di lotti presso siti CMO/CDMO, assicurando conformità GMP.
• Pianificare technology transfer e supportare attività di validation (PPQ) e CPV.
• Redigere documentazione tecnica e di validazione (VMP, PVP, CPV Plan e protocolli).

Conoscenze

Process Development

Scale Up

Technology Transfer

Process Validation

Project management

English language

Italian language

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

JMP

Minitab

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca un Process Development Specialist per supportare lo sviluppo e la validazione di processi per Drug Product sterile in un contesto internazionale. Ruolo remoto iniziale con trasferte presso siti CMOs/CDMOs italiani ed esteri.

La posizione richiede laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 5 anni di esperienza. Offerta di contratto a tempo indeterminato, viaggi e benefit inclusi.