Junior / Senior Validation & Qualification Engineer – Pharma

S.T.B. ValiTech S.r.l.; Latina; On-site; EUR 35,000 - 55,000; Full time

Job summary

S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza nel settore Life Science, cerca Validation & Qualification Engineer per progetti GMP. La figura si occuperà di commissioning, qualification e convalida in ambito farmaceutico, chimico e biotech. Sono richieste competenze in GMP, esperienza in contesti regolamentati e buona conoscenza dell'inglese. Si valutano profili junior e senior. Retribuzione commisurata all’esperienza.

Qualifications

• Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP.
• Conoscenza di processi di CQV e CSV.
• Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities.

Responsibilities

• Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q).
• Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ.
• Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti.

Skills

Conoscenza normative GMP

Problem solving

Precisione

Buona conoscenza della lingua inglese

Education

Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica)

Tools

HVAC

PW/WFI

Job description

S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca Validation & Qualification Engineer da inserire in progetti GMP in ambito farmaceutico, chimico e biotech.

La risorsa sarà coinvolta in attività di commissioning, qualification e convalida di impianti, equipment di processo, clean utilities e sistemi di produzione in ambienti regolamentati GMP.

Principali attività

• Esecuzione di attività di Commissioning & Qualification (C&Q)
• Redazione ed esecuzione protocolli DQ, IQ, OQ, PQ
• Qualifica di equipment farmaceutici, utilities e clean utilities
• Definizione di URS, FS, DS e technical documentation
• Gestione attività di GMP Risk Assessment
• Supporto a FAT, SAT e startup impianti
• Gestione deviation, change control e documentazione di validazione
• Collaborazione con QA, Produzione, Ingegneria e fornitori
• Supporto durante audit GMP e ispezioni clienti
• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Chimica, Automazione, Biomedica, Elettronica) o discipline scientifiche affini
• Esperienza in Validation / Qualification / Commissioning in contesti GMP
• Conoscenza normative GMP, Annex 15, GAMP, FDA ed EMA
• Esperienza su equipment di processo, utilities, HVAC, PW/WFI o linee di produzione farmaceutiche
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Disponibilità a trasferte presso clienti
• Precisione, problem solving e orientamento alla qualità
• Esperienza in ambienti sterili o aseptici
• Esperienza in ambito pharma, biotech o API
• Conoscenza processi di CQV e CSV
• Esperienza diretta in FAT/SAT e commissioning activities

Inserimento

Si valutano sia profili junior che senior.

Retribuzione e inquadramento saranno commisurati all’esperienza maturata.