Process Validation Scientist: GMP Master Plans & Risk

AGC Biologics; Bresso; On-site; EUR 35,000 - 38,000; Full time

Job summary

AGC Biologics, presente in Italia presso la sede di Milano, cerca un candidato per attività GMP legate a Process Validation e studi di supporto. Lavorerà a stretto contatto con le unità GMP manufacturing, QA e QC per revisioni documentali e audit.

Il ruolo richiede Laurea in Biotecnologie/ CTF o similari, buone capacità di analisi e inglese fluente. Si offre un contesto dinamico in un gruppo internazionale attivo nel settore biomedico.

Qualifications

• Laurea in Biotecnologie/ CTF o similari.
• Forte attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team.
• Buona capacità di analisi critica dei dati e dei processi.
• Flessibilità e adattamento nei cambi di strategia di un progetto.
• Buona conoscenza dell’inglese parlato e scritto.

Responsibilities

• Stesura e revisione documenti GMP per Process Validation, quali PPQ Master Plan, PPQ protocol e report, protocolli e report per studi supportivi alla validazione.
• Analisi del rischio e identificazione parametri critici di processo.
• Collaborazione con GMP manufacturing, QA e QC per revisione dei documenti MBR, PTS e sampling plan.
• Supporto nella revisione di dossier regolatori e assessment degli stessi da parte degli enti regolatori.
• Interazione tecnica con i Clienti e supporto nelle ispezioni.

Skills

Problem solving

Analisi dati

Lavoro in team

Flessibilità

Education

Laurea in Biotecnologie/ CTF o similari

Job description

AGC Biologics, presente in Italia presso la sede di Milano, cerca un candidato per attività GMP legate a Process Validation e studi di supporto. Lavorerà a stretto contatto con le unità GMP manufacturing, QA e QC per revisioni documentali e audit.

Il ruolo richiede Laurea in Biotecnologie/ CTF o similari, buone capacità di analisi e inglese fluente. Si offre un contesto dinamico in un gruppo internazionale attivo nel settore biomedico.