Validation Specialist GMP/CSV

Adecco; Novara; On-site; EUR 35,000 - 50,000; Full time

Job summary

Adecco Italia cerca uno/una Validation Specialist da inserire nel dipartimento Quality & Compliance in ambiente farmaceutico. Il candidato garantirà la conformità GMP dei processi e supporterà le qualifiche e la validazione di impianti e sistemi, collaborando con Produzione, Ingegneria, QA/QC e auditing interno ed esterno.

Viene richiesta laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 2 anni di esperienza in validazione life science, oltre a buona conoscenza dell’inglese.

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza in attività di validazione nel pharma/life science.
• Conoscenza GMP e processi di qualificazione/validazione.
• Capacità di redigere protocolli e report tecnici.
• Buona conoscenza dell'inglese.

Responsibilities

• Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
• Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
• Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
• Supporto alle attività di CSV e Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
• Collaborazione con Produzione, Ingegneria, QA e QC.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.

Skills

Conoscenza GMP

Problem solving

Lavoro di squadra

Education

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Tools

CSV (Computer System Validation)

Job description

Per conto di una realtà farmaceutica strutturata e in continua crescita, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire all'interno del dipartimento Quality & Compliance.

La figura contribuirà a garantire la conformità dei processi produttivi e degli impianti ai requisiti GMP, supportando i progetti di qualificazione e validazione in un ambiente altamente regolamentato.

Principali responsabilità

• Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
• Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
• Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
• Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
• Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
• Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science.
• Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.

Requisiti preferenziali

• Esperienza in ambienti sterili o aseptici.
• Conoscenza delle linee guida Annex 15 e Data Integrity.
• Esperienza nella validazione di sistemi computerizzati (CSV).

Cosa offriamo

• Inserimento diretto in azienda.
• Ambiente altamente qualificato e orientato all'innovazione.
• Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
• Retribuzione commisurata all'esperienza maturata.
• RAL 35K - 50K

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).