Process Validation Specialist - Produzione Sterile

Capgemini; Latina; Hybrid; EUR 31.000 - 57.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Capgemini Engineering cerca un/una Process Validation Specialist da inserire presso importanti realtà farmaceutiche operanti in ambito sterile e biotech. Gestione full lifecycle di Process Validation, supporto a produzione sterile, analisi statistica e redazione documentale, collaborazione con QA/QC ed Engineering.

Laurea in discipline tecniche, almeno 3 anni di esperienza, conoscenza GMP e inglese. Luogo di lavoro: Latina onsite, contratto a tempo indeterminato, RAL definita secondo livello

Qualifikationen

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria.
• Almeno 3 anni di esperienza in Process Validation nel settore farmaceutico.
• Esperienza in ambienti di produzione sterile/aseptica.
• Conoscenza GMP, Annex 1 e Annex 15.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Aufgaben

• Gestione delle attività di Process Validation lungo l’intero lifecycle (Protocol, PPQ, Report, CPV).
• Supporto ai processi di produzione sterile e aseptica.
• Analisi statistica dei dati di processo tramite strumenti quali Minitab.
• Redazione e revisione della documentazione di validazione e Quality Risk Management.
• Supporto a investigazioni, deviazioni, CAPA e Change Control.
• Collaborazione con i team di Produzione, QA, QC ed Engineering.

Kenntnisse

Process Validation

Analisi statistica

Inglese

Lavoro di squadra

Ausbildung

Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria

Tools

Minitab

Jobbeschreibung

# Process Validation Specialist - Produzione SterileRomaApply for this job* Permanent* Experienced Professionals* Manufacturing & Operations Engineering* ID 566582-en\\_US##In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.## IL TUO RUOLO**Capgemini Engineering** è alla ricerca di un/una **Process Validation Specialist** da inserire presso importanti realtà farmaceutiche operanti in ambito sterile e biotech.**Attività principali*** Gestione delle attività di **Process Validation** lungo l’intero lifecycle (Protocol, PPQ, Report, CPV).* Supporto ai processi di produzione sterile e aseptica.* Analisi statistica dei dati di processo tramite strumenti quali **Minitab**.* Redazione e revisione della documentazione di validazione e Quality Risk Management.* Supporto a investigazioni, deviazioni, CAPA e Change Control.* Collaborazione con i team di Produzione, Quality Assurance, Quality Control ed Engineering.* Partecipazione a progetti di **Technology Transfer** e miglioramento continuo.## LE TUE CARATTERISTICHELaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o Ingegneria Almeno 3 anni di esperienza in Process Validation nel settore farmaceutico Esperienza in ambienti di produzione sterile/aseptica Conoscenza delle normative GMP, Annex 1 e Annex 15 Buona conoscenza della lingua inglese**Costituiscono un plus*** Esperienza su prodotti sterili iniettabili, biologici o biotech.* Conoscenza di Continued Process Verification (CPV).* Esperienza in progetti di Technology Transfer.* Familiarità con sistemi qualità e Data Integrity.Cerchiamo una persona con forte orientamento alla qualità, capacità di analisi, problem solving e predisposizione al lavoro in team.**Entra in Capgemini Engineering e contribuisci a progetti innovativi nel settore Life Sciences, collaborando con le principali aziende farmaceutiche del territorio.**#CapgeminiEngineering #ProcessValidation #Validation #SterileManufacturing #Pharma #LifeSciences #GMP #Annex1 #Annex15 #TechnologyTransfer #Latina #Hiring #Quality #BiotechLe nostre attività offrono sfide stimolanti, con l'opportunità di contribuire a soluzioni innovative e sostenibili in un ambiente dinamico.## PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI* Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;* Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;* Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.* Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.Location:* Latina - modalità di lavoro onsiteTipo di contratto: contratto a tempo indeterminatoInquadramento:* CCNL Commercio - 2 Livello* CCNL Commercio - 1 LivelloMansione:* Manufacturing & Operation Engineer* Senior Manufacturing & Operation EngineerRetribuzione annua lorda (RAL):* da € 31.270 a € 40.150 per il secondo livello del Commercio* da € 35.057 a € 57.475 per il primo livello del CommercioLa fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva. Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.## SUL GRUPPO CAPGEMINICapgemini è il partner per la trasformazione aziendale nell'era dell'AI. Aiutiamo le organizzazioni a immaginare e costruire un futuro intelligente e sostenibile, combinando AI, tecnologia e ingegno umano per trasformare il modo in cui operano, innovano e crescono. Grazie a competenze end-to-end che spaziano dalla strategia alla tecnologia, dall'ingegneria alle operations intelligenti, combiniamo una profonda conoscenza dei settori industriali con competenze all'avanguardia in ambito AI, cloud e dati, trasformando le ambizioni in risultati di business misurabili e scalabili. Supportata da un solido ecosistema di partner e forte di quasi 60 anni di esperienza, Capgemini è un'azienda globale responsabile e diversificata composta da oltre 410.000 persone in più di 50 paesi. Nel 2025 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.Make it real. | www.capgemini.comCandidati ora!L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.