GMP/CSV Validation Specialist

Adecco; Novara; On-site; EUR 35,000 - 50,000; Full time

Job summary

Adecco Italia cerca uno/una Validation Specialist da inserire nel dipartimento Quality & Compliance in ambiente farmaceutico. Il candidato garantirà la conformità GMP dei processi e supporterà le qualifiche e la validazione di impianti e sistemi, collaborando con Produzione, Ingegneria, QA/QC e auditing interno ed esterno.

Viene richiesta laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 2 anni di esperienza in validazione life science, oltre a buona conoscenza dell’inglese.

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza in attività di validazione nel pharma/life science.
• Conoscenza GMP e processi di qualificazione/validazione.
• Capacità di redigere protocolli e report tecnici.
• Buona conoscenza dell'inglese.

Responsibilities

• Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
• Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
• Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
• Supporto alle attività di CSV e Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
• Collaborazione con Produzione, Ingegneria, QA e QC.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.

Skills

Conoscenza GMP

Problem solving

Lavoro di squadra

Education

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Tools

CSV (Computer System Validation)

Job description

Adecco Italia cerca uno/una Validation Specialist da inserire nel dipartimento Quality & Compliance in ambiente farmaceutico. Il candidato garantirà la conformità GMP dei processi e supporterà le qualifiche e la validazione di impianti e sistemi, collaborando con Produzione, Ingegneria, QA/QC e auditing interno ed esterno.

Viene richiesta laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 2 anni di esperienza in validazione life science, oltre a buona conoscenza dell’inglese.