Regulatory Affairs Specialist – Pharma, Milano

Pharma Point; Milano; In loco; EUR 34.000 - 41.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharma Point è alla ricerca di una risorsa con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, per gestire dossier registrativi e attività regolatorie legate a prodotti etici, OTC e CHC.

La risorsa supporterà gli aggiornamenti normativi provenienti da AIFA/EMA, collaborando con diverse funzioni aziendali e con la Farmacovigilanza, in un contesto internazionale e strutturato. Sede Milano, contratto indeterminato.

Competenze

• Esperienza nel Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
• Gestione di dossier registrativi e aggiornamento di contenuti regolatori.
• Conoscenza delle normative AIFA ed EMA è preferita.

Mansioni

• Controllo regolatorio di artworks e aggiornamenti stampati secondo normativa vigente.
• Monitoraggio pubblicazioni e aggiornamenti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale.
• Supporto gestione e mantenimento dei dossier registrativi e documentazione alle Autorità.
• Attività regolatorie su prodotti non pharma quando richiesto.
• Deposito di materiali pubblicitari e info scientifica; utilizzo dei portali AIFA.
• Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatorio.
• Collaborazione con Farmacovigilanza per sicurezza di medicinali e non medicinali.

Conoscenze

Regulatory affairs

Documentazione regolatoria

Collaborazione interfunzionale

Descrizione del lavoro

Pharma Point è alla ricerca di una risorsa con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, per gestire dossier registrativi e attività regolatorie legate a prodotti etici, OTC e CHC.

La risorsa supporterà gli aggiornamenti normativi provenienti da AIFA/EMA, collaborando con diverse funzioni aziendali e con la Farmacovigilanza, in un contesto internazionale e strutturato. Sede Milano, contratto indeterminato.