Regulatory Affairs Officer - Pharma, Hybrid (Milano)

Pharma Point Srl

Milano

Ibrido

EUR 34.000 - 41.000

Tempo pieno

4 giorni fa

Candidati tra i primi

Generatore di candidature

Non inviare un curriculum generico — genera un curriculum e una lettera di presentazione personalizzati per questo specifico impiego.

Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Smart working 2 giorni/settimana

Contratto a tempo indeterminato

Inserimento in contesto internazionale

Descrizione del lavoro

Pharma Point Srl cerca un/una Regulatory Affairs Officer per supportare le attività regolatorie legate ai dossier autorizzativi e per collaborare con le funzioni interne, consulenti esterni e il team di Farmacovigilanza.

La risorsa lavorerà su controllo artworks, aggiornamenti normative e gestione documentale per registrazioni e pubblicità, con focus su farmaci etici/OTC e CHC, in contesto internazionale con smart working parziale.

Competenze

Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
Conoscenza delle normative AIFA/EMA e gestione dossier.
Esperienza o disponibilità in attività di Farmacovigilanza.

Mansioni

Controllo regolatorio degli artworks e aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente.
Monitoraggio pubblicazioni e aggiornamenti da AIFA/EMA/Gazzetta Ufficiale.
Supporto nella gestione e mantenimento dei dossier registrativi e documentazione per le Autorità.
Gestione attività regolatorie su anche a prodotti non pharma.
Deposito materiali di pubblicità e utilizzo dei portali AIFA.
Aggiornamento database, archivi elettronici e tracking regolatorio.
Collaborazione con Farmacovigilanza fornendo supporto alle attività di sicurezza.