Pharma Regulatory Affairs Specialist — Milano (Full Time)

apgroupholding; Milano; In loco; EUR 38.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

apgroupholding cerca una risorsa Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team di Milano Centro. La risorsa si occuperà di documentazione per la registrazione di prodotti farmaceutici e di garantire la conformità con normative locali e internazionali, operando nel rispetto della L.68/99.

Si richiede laurea specifica, esperienza nel regolatorio, conoscenza EMEA/FDA e buona capacità di redazione. Contratto a tempo indeterminato e inserimento diretto in azienda.

Competenze

• Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.
• Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.
• Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA) per i farmaci.
• Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.
• Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.
• Conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.
• Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.
• Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.
• Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.
• Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.
• Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.
• Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

Conoscenze

Regulatory affairs

Documentation management

Teamwork

English proficiency

Formazione

Laurea in Scienze Farmaceutiche

Descrizione del lavoro

apgroupholding cerca una risorsa Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team di Milano Centro. La risorsa si occuperà di documentazione per la registrazione di prodotti farmaceutici e di garantire la conformità con normative locali e internazionali, operando nel rispetto della L.68/99.

Si richiede laurea specifica, esperienza nel regolatorio, conoscenza EMEA/FDA e buona capacità di redazione. Contratto a tempo indeterminato e inserimento diretto in azienda.