Regulatory Affairs Lead – Italy | Hybrid (2–3 days/wk)

Pharma Point Srl

Milano

Hybrid

EUR 60,000 - 70,000

Full time

14 days+

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Benefits offered by this job

Sede Milano

Contratto CCNL Commercio – tempo ind.?

RAL €60.000-70.000

Ticket restaurant: €8

Welfare: Tessera ATM

Smart working: 2-3 giorni

Job summary

Pharma Point Srl, realtà farmaceutica operante in Italia, cercaRegulatory Affairs Manager per gestire documentazione regolatoria, rinnovi e variazioni per i medicinali in Italia, collaborando con il team Global.

La figura coordinerà RCP, fogli illustrativi ed etichette, assicurando la conformità normativa nazionale ed europea. L’offerta prevede smart working 2–3 giorni a settimana e contratto a tempo indeterminato a Milano.

Qualifications

La sede di lavoro è Milano.
Esperienza nel Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
Conoscenza della normativa italiana ed europea di registrazione, distribuzione e commercializzazione.
Buona conoscenza scritta e parlata dell’inglese.
Autonomia, precisione, organizzazione e attenzione al dettaglio.
Capacità di collaborare con interlocutori interni ed esterni.

Responsibilities

Gestire la documentazione regolatoria per registrazioni, rinnovi e variazioni delle autorizzazioni.
Supportare l’aggiornamento delle informazioni di prodotto (RCP, fogli illustrativi ed etichette).
Garantire conformità normativa dei prodotti.
Monitorare scadenze regolatorie e aggiornare documentazione/db aziendali.
Supervisionare materiali promozionali e artwork; gestire gli eventi congressuali.
Gestire comunicazioni con l’AIFA e predisporre risposte alle richieste.
Collaborare con le funzioni interne, fornitori e team Global per il mercato italiano.
Supportare attività di farmacovigilanza in conformità alle norme.