REGULATORY AFFAIRS OFFICER

Pharma Point Srl

Milano

Ibrido

EUR 34.000 - 41.000

Tempo pieno

4 giorni fa

Candidati tra i primi

Generatore di candidature

Non inviare un curriculum generico — genera un curriculum e una lettera di presentazione personalizzati per questo specifico impiego.

Supera i filtri ATS

Vantaggi offerti da questo lavoro

Smart working 2 giorni/settimana

Contratto a tempo indeterminato

Inserimento in contesto internazionale

Descrizione del lavoro

Pharma Point Srl cerca un/una Regulatory Affairs Officer per supportare le attività regolatorie legate ai dossier autorizzativi e per collaborare con le funzioni interne, consulenti esterni e il team di Farmacovigilanza.

La risorsa lavorerà su controllo artworks, aggiornamenti normative e gestione documentale per registrazioni e pubblicità, con focus su farmaci etici/OTC e CHC, in contesto internazionale con smart working parziale.

Competenze

Esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
Conoscenza delle normative AIFA/EMA e gestione dossier.
Esperienza o disponibilità in attività di Farmacovigilanza.

Mansioni

Controllo regolatorio degli artworks e aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente.
Monitoraggio pubblicazioni e aggiornamenti da AIFA/EMA/Gazzetta Ufficiale.
Supporto nella gestione e mantenimento dei dossier registrativi e documentazione per le Autorità.
Gestione attività regolatorie su anche a prodotti non pharma.
Deposito materiali di pubblicità e utilizzo dei portali AIFA.
Aggiornamento database, archivi elettronici e tracking regolatorio.
Collaborazione con Farmacovigilanza fornendo supporto alle attività di sicurezza.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Pharmacovigilance exposed

OTC/CHC familiarity

Descrizione del lavoro

Regulatory Affairs Officer (MILANO)

Per conto di una realtà farmaceutica internazionale, siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affairs Officer.

La risorsa supporterà le attività regolatorie legate alla gestione e al mantenimento dei dossier autorizzativi, lavorando in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, consulenti esterni e con il team di Farmacovigilanza.

Principali responsabilità

Controllo regolatorio degli artworks e gestione degli aggiornamenti degli stampati secondo testi autorizzati e normativa vigente;
Monitoraggio delle pubblicazioni e degli aggiornamenti provenienti da AIFA, EMA e Gazzetta Ufficiale;
Supporto nella gestione e nel mantenimento dei dossier registrativi e nella preparazione della documentazione richiesta dalle Autorità;
Gestione di attività regolatorie relative anche a prodotti non pharma;
Deposito di materiali di pubblicità e informazione scientifica e utilizzo dei principali portali AIFA;
Aggiornamento di database, archivi elettronici e tracking regolatori;
Collaborazione con la funzione di Farmacovigilanza, fornendo supporto alle attività relative alla sicurezza dei medicinali e dei prodotti non medicinali.

Profilo ricercato

Cerchiamo una persona con esperienza in Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, maturata nella gestione di farmaci etici/prescription medicines.

È particolarmente apprezzata anche un’esperienza su prodotti OTC e/o Consumer Healthcare (CHC), così da garantire familiarità con differenti tipologie di prodotto e relativi requisiti regolatori.

Costituirà inoltre elemento di interesse una precedente esposizione ad attività di Farmacovigilanza, oppure una concreta disponibilità a collaborare con questa funzione ampliando progressivamente le proprie competenze.

Completano il profilo precisione, capacità organizzativa, attenzione alla compliance, autonomia operativa e predisposizione al lavoro cross-funzionale.

Offerta