Regulatory Affairs & Quality Assurance

Adecco; Lazio; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di lavoro cerca un professionista a Roma per supportare il RAQ&SM gestendo i processi aziendali secondo normative di qualità e sicurezza. Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza, oppure un diploma con tre anni di esperienza. È richiesta la conoscenza dell'inglese a livello professionale e una buona familiarità con le normative vigenti. La posizione prevede un contratto a tempo determinato.

Competenze

• Minimo un anno di esperienza nel ruolo per laureati o tre anni per diplomati.
• Buona conoscenza delle normative di Qualità e Sicurezza sul Lavoro.
• Conoscenza delle norme IVDD / IVDR.

Mansioni

• Supportare la gestione dei processi aziendali secondo normative specifiche.
• Collaborare nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità.
• Gestire documentazione e audit interni secondo il piano annuale.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Buone capacità comunicative

Ascolto attivo

Lavoro di gruppo

Formazione

Laurea in legge, medicina, farmacia o ingegneria

Diploma di maturità con tre anni di esperienza

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Supportare il RAQ&SM nelle attività di gestione dei processi aziendali secondo la Direttiva 98 / 79 CE, al Regolamento UE 2017-746 IVDR, al Sistema di Gestione Qualità secondo la norma 13485 e nelle attività necessarie a garantire il rispetto del D. Lgs 81 / 2008

POSIZIONI SUBORDINATE : Tale funzione prevede per le sue specifiche caratteristiche un’interazione / collaborazione trasversale con altre funzioni aziendali.

• Supporta il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;
• Supporta il RAQ&SM nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
• Collabora con RAQ&SM nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
• Collabora con RAQ&SM nelle attività di gestione di; Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive;
• Supporta il RAQ&SM nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
• Supporta il RAQ&SM nell’esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;
• Supporta il RAQ&SM per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;
• Comunica con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;
• Supporta RAQ&SM nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81 / 2008;
• Supporta RAQ&SM nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall’Organismo di Vigilanza;
• Garantisce il rispetto delle procedure e istruzioni operative previste dalle norme UNI EN ISO13485 e dal Modello Organizzativo Legge 231 relative alla propria funzione e all’area di competenza;
• Per l’area di competenza, ha la responsabilità quale Lavoratore ai sensi D. Lgs. 81 / 2008 sulla Sicurezza sul Lavoro. (Eventuali ulteriori incarichi specifici relativi alla Sicurezza sul Lavoro, sono riportati nel DVR e nell’Organigramma della Sicurezza);
• Assicura il rispetto delle prescrizioni derivanti dalla designazione ad incaricato o dalla eventuale nomina a Responsabile del Trattamento Dati, ai sensi del GDPR 679 / 2016 sulla protezione dei dati personali (privacy).

In caso di assenza il responsabile gerarchico diretto identificherà le risorse che potranno sostituire temporaneamente il titolare della funzione.

• Laurea in legge, medicina, farmacia, ingegneria o altre discipline scientifiche pertinenti e almeno un anno di esperienza, oppure diploma di maturità con almeno tre anni di esperienza nel ruolo.
• Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta a livello professionale;
• Buona conoscenza delle normative vigenti in materia di Qualità e Sicurezza sul Lavoro;
• Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);

Buona conoscenza del pacchetto Office.

• Trasversalità;
• Buone capacità comunicative;
• Ascolto attivo e lavoro di gruppo;

SEDE : Roma (RM), Tempo determinato.