REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR

Manpower MIRANDOLA Gramsci; Modena; On-site; EUR 23,000 - 29,000; Full time

Job summary

Medolla (MO) ricerca una figura junior nel campo Regulatory Affairs & Quality Assurance per crescere accanto al responsabile qualità. Attività includono gestione documentale, audit, CAPA, e supporto ai fascicoli MDR.

Requisiti: interesse per qualità e normative, inglese tecnico, buona scrittura, conoscenza Office, preferibile conoscenza ISO 9001/13485 e MDR 2017/745. Orario lun-ven 8:30-17:30; contratto iniziale a tempo determinato finalizzato all'assunzione. RAL a partire da 26.000€.

Qualifications

• Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori.
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnica.
• Ottima capacità di scrittura e gestione documentale.
• Buona conoscenza del pacchetto Office.
• Precisione, capacità analitiche, organizzazione.

Responsibilities

• Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità.
• Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica.
• Supporto audit interni, clienti ed enti certificatori.
• Gestione NC, CAPA e azioni correttive.
• Monitoraggio KPI qualità.
• Supporto MDR e fascicoli tecnici, documentazione regolatoria ed EUDAMED.
• Qualifica fornitori e supporto Change Control.
• Gestione documentale settore biomedicale e MOCA.

Skills

Interesse per sistemi qualità e affari

Buona conoscenza inglese tecnico

Scrittura e gestione documentale

Office

Precisione e analisi

Job description

REGULATORY AFFAIRS & QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR

Medolla(MO)

Per azienda operante nel settore biomedicale ricerchiamo una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist Junior, da inserire in un percorso di crescita strutturato nell'ambito Qualità e Affari Regolatori.

La risorsa affiancherà il Responsabile Qualità e Affari Regolatori nelle attività di gestione del Sistema Qualità aziendale e della conformità normativa dei prodotti, con l'obiettivo di acquisire progressivamente crescente autonomia e responsabilità.

Attività:

• Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità
• Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica
• Supporto nella gestione di audit interni, clienti ed enti certificatori
• Gestione di NC, CAPA e azioni correttive
• Monitoraggio e aggiornamento KPI qualità
• Supporto nella redazione e aggiornamento di fascicoli tecnici MDR
• Gestione della documentazione regolatoria ed EUDAMED
• Qualifica fornitori e supporto alle attività di Change Control
• Gestione documentale relativa al settore biomedicale e MOCA

Requisiti:

• Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnica
• Ottima capacità di scrittura e gestione documentale
• Buona conoscenza del pacchetto Office
• Costituisce requisito preferenziale la conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745 e delle principali normative applicabili ai dispositivi medici
• Precisione, capacità analitiche, organizzazione e attitudine all'apprendimento

Orario: lunedì-venerdì 08:30-17:30.

Percorso di crescita: la risorsa sarà inserita in un percorso finalizzato a sviluppare competenze sempre più approfondite in ambito Qualità e Regulatory Affairs, con concrete prospettive di crescita verso ruoli di maggiore responsabilità.

Inserimento: iniziale contratto a tempo determinato scopo assunzione.

RAL: a partire da 26.000 €, con inquadramento commisurato all'esperienza, alle competenze e al potenziale dimostrato in fase di selezione.

Il presente annuncio è rivolto a candidati di entrambi i sessi ai sensi dell'art. 27, D.Lgs. 198/2006.

Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026