Junior Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist

Manpower MIRANDOLA Gramsci; Modena; On-site; EUR 23,000 - 29,000; Full time

Job summary

Medolla (MO) ricerca una figura junior nel campo Regulatory Affairs & Quality Assurance per crescere accanto al responsabile qualità. Attività includono gestione documentale, audit, CAPA, e supporto ai fascicoli MDR.

Requisiti: interesse per qualità e normative, inglese tecnico, buona scrittura, conoscenza Office, preferibile conoscenza ISO 9001/13485 e MDR 2017/745. Orario lun-ven 8:30-17:30; contratto iniziale a tempo determinato finalizzato all'assunzione. RAL a partire da 26.000€.

Qualifications

• Interesse per i sistemi qualità e gli affari regolatori.
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnica.
• Ottima capacità di scrittura e gestione documentale.
• Buona conoscenza del pacchetto Office.
• Precisione, capacità analitiche, organizzazione.

Responsibilities

• Aggiornamento e gestione della documentazione del Sistema Qualità.
• Redazione e revisione di procedure, istruzioni operative e modulistica.
• Supporto audit interni, clienti ed enti certificatori.
• Gestione NC, CAPA e azioni correttive.
• Monitoraggio KPI qualità.
• Supporto MDR e fascicoli tecnici, documentazione regolatoria ed EUDAMED.
• Qualifica fornitori e supporto Change Control.
• Gestione documentale settore biomedicale e MOCA.

Skills

Interesse per sistemi qualità e affari

Buona conoscenza inglese tecnico

Scrittura e gestione documentale

Office

Precisione e analisi

Job description

Medolla (MO) ricerca una figura junior nel campo Regulatory Affairs & Quality Assurance per crescere accanto al responsabile qualità. Attività includono gestione documentale, audit, CAPA, e supporto ai fascicoli MDR.

Requisiti: interesse per qualità e normative, inglese tecnico, buona scrittura, conoscenza Office, preferibile conoscenza ISO 9001/13485 e MDR 2017/745. Orario lun-ven 8:30-17:30; contratto iniziale a tempo determinato finalizzato all'assunzione. RAL a partire da 26.000€.