Quality Director

apgroupholding; Modena; In loco; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore dispositivi medici cerca un Direttore Qualità per guidare il dipartimento di controllo qualità. Il candidato ideale avrà una laurea in ingegneria biomedica e una profonda conoscenza della normative ISO 13485. Tra le responsabilità ci sono la gestione delle ispezioni regolatorie e lo sviluppo della strategia di qualità. Opportunità di crescita in un ambiente innovativo a Modena.

Servizi

Opportunità di crescita professionale

Ambiente innovativo

Competenze

• Esperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA.
• Precedente esperienza nel management di team nel settore qualità.

Mansioni

• Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda.
• Gestire le relazioni con le autorità regolatorie.
• Supervisionare audit interni ed esterni.
• Gestire e sviluppare il team di qualità.

Conoscenze

Conoscenza delle normative ISO 13485

Capacità di gestione del personale

Ottima conoscenza dell'inglese

Orientamento ai risultati

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Descrizione del lavoro

Job description

Siamo alla ricerca di un Quality Director con un forte impegno per l'innovazione e la qualità, che possa guidare il dipartimento di controllo qualità e garantire che tutti i prodotti soddisfino gli standard regolamentari e aziendali. La figura avrà la responsabilità di supervisionare tutte le attività del dipartimento di qualità, assicurando la conformità ai requisiti legali e agli standard internazionali del settore dei dispositivi medici. Inoltre, sarà responsabile dell'implementazione delle politiche di qualità e della gestione delle ispezioni da parte delle autorità regolatorie.

Responsabilità principali:

1. Definire e implementare le strategie di qualità dell'azienda in conformità con le normative di settore.
2. Gestire le relazioni con le autorità regolatorie e garantire il rispetto di tutti i requisiti legali.
3. Supervisionare audit interni ed esterni, mantenendo e migliorando costantemente gli standard di qualità.
4. Sviluppare e monitorare indicatori di performance del sistema di qualità per valutare l'efficacia delle strategie adottate.
5. Gestire e sviluppare il team di qualità, promuovendo la crescita professionale dei collaboratori.

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria Biomedica o cultura equivalente.
• Profonda conoscenza delle normative ISO 13485 e CFR Part 820.
• Esperienza con audit regolatori, inclusi FDA e EMA.
• Capacità di gestire sistemi di qualità e documentazione tecnica per dispositivi medici.
• Precedente esperienza nel management di team nel settore qualità di aziende di dispositivi medici.
• Ottima conoscenza dell'inglese, parlato e scritto.
• Ottime capacità di leadership e gestione del personale.
• Elevata capacità di lavorare sotto pressione e adattarsi a rapidi cambiamenti regolatori.
• Orientamento ai risultati e alla qualità.

Competenze tecniche richieste:

• Conoscenza approfondita delle normative di qualità nel settore dei dispositivi medici.
• Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.

Cosa offriamo:

• Opportunità di crescita professionale in un ambiente innovativo.
• Possibilità di lavorare in un team dinamico e orientato alla qualità.

Luogo di lavoro: Modena, Italia.