Quality Assurance & Quality Professional

ADHR GROUP; Roma; In loco; EUR 45.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento cerca un Responsabile Assicurazione Qualità che garantirà la conformità agli standard di qualità. Il candidato ideale avrà esperienza nel settore chimico-farmaceutico e dovrà gestire audit e reclami, supervisionando un team dedicato. È richiesta una laurea in Chimica Farmaceutica e fluente in inglese e italiano. L'azienda offre assunzione diretta a tempo indeterminato.

Competenze

• Minimo 5 anni di esperienza in un ruolo similare nel settore chimico-farmaceutico.
• Almeno 2 anni di esperienza in un ruolo manageriale.
• Esperienza con audit normativi e auto-ispezioni.

Mansioni

• Gestire la qualità secondo cGMP e standard aziendali.
• Coordinare auditing con le Autorità Regolatorie.
• Gestire reclami dei clienti e investigazioni correlate.
• Supervisionare un team di 2/3 persone.

Conoscenze

Capacità analitiche

Problem solving

Decision making

Leadership

Fluenza in inglese

Fluenza in italiano

Formazione

Laurea magistrale in Chimica Farmaceutica o equivalente

Descrizione del lavoro

ADHR, cerca per azienda cliente nel settore zootecnico farmaceutico un Responsabile Assicurazione Qualità è responsabile di garantire la qualità, aderendo rigorosamente alle cGMP e agli standard aziendali. Sarà responsabile della gestione degli eventi di non conformità, garantendo che i processi di qualificazione e convalida soddisfino gli standard normativi e interni, e mantenendo l'integrità dei dati in tutte le operazioni e progetti. Inoltre, giocherà un ruolo fondamentale nel promuovere una cultura di miglioramento continuo e una mentalità orientata alla qualità in tutta l'organizzazione. Questo include supportare la crescita e lo sviluppo dei membri del team, promuovere la collaborazione tra le varie funzioni e guidare iniziative per migliorare i processi e i risultati. Sarà inoltre designata come figura QP. Garantire un monitoraggio efficace dei processi di produzione secondo gli standard di qualità aziendali e le direttive / regolamenti UE. Gestione delle deviazioni (generazione, indagine, impatto, segnalazione e approvazione). Revisione dei risultati del Controllo Qualità (QC). Garantire l'esecuzione del rapporto periodico (Product Quality Review) sui prodotti e l'auto-ispezione GMP. Revisione dei criteri di accettazione della qualità per materie prime, prodotti semi-lavorati e prodotti finiti. Coordinare e gestire audit periodici con le Autorità Regolatorie e Sanitarie. Garantire che tutte le SOP e altri documenti correlati seguano le GMP e i Sistemi di Qualità aziendali. È responsabile del controllo della documentazione GMP del sito. Fornire direzione di qualità e gestire l'implementazione dei cambiamenti per i sistemi aziendali critici, secondo la procedura di change control. Gestire non conformità, garantendo la qualità del prodotto finito e verificando l'efficacia delle relative azioni correttive. Gestire i reclami dei clienti con relative indagini, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo. Revisione e approvazione dei protocolli e dei rapporti di qualificazione / convalida. Conoscenza della metodologia di analisi delle cause principali e della Gestione del Rischio di Qualità. Il responsabile dell'assicurazione qualità è responsabile del rilascio di ogni lotto di produzione secondo il D.Lgs 219 / 06 e della registrazione di ogni lotto nel registro del sito per l'ispezione normativa. Gestione di un team di 2 / 3 persone. Laurea magistrale in un campo tecnico-scientifico (Chimica Farmaceutica, Farmacia o equivalente). Minimo 5 anni di esperienza in un ruolo similare, preferibilmente dal settore chimico‑farmaceutico, con almeno 2 anni di esperienza in un ruolo manageriale. Esperienza con audit normativi, clienti e auto‑ispezioni. Fluente in inglese e italiano, sia parlato che scritto. Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei sistemi di qualità. Eccellenti capacità analitiche, di problem solving e decision making. Idoneo alla mansione di Qualified Person. Generare una cultura di apprendimento continuo e sviluppo per l'organizzazione della qualità del sito e fornire al sito uno sviluppo continuo della comprensione delle GMP attraverso buoni programmi di qualità, procedure e formazione. Capacità di dare priorità a diverse attività e gestire più progetti. Si offre assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato. Luogo : Medolla (Mo). Le ricerche sono rivolte a candidati dell'uno e dell'altro sesso ai sensi delle L.903 / 77 e L.125 / 91. I candidati sono invitati a leggere alla pagina www.adhr.it / privacy-policy / l'informativa sulla privacy (Regolamento UE 2016 / 679 ). ADHR GROUP - Agenzia per il lavoro S.p.a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I - Aut. Min. prot.n.13 / I / 0013269.

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