QC Microbiological Consultant

fortil; Aprilia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo di consulenza ingegneristica sta cercando un Expert nel laboratorio di Microbiologia per garantire lo sviluppo analitico di farmaci sterili. I candidati ideali devono possedere una laurea specialistica e almeno 3 anni di esperienza pertinente. Questo ruolo offre l'opportunità di lavorare in un contesto multiculturale e innovativo.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nella convalida metodi in ambito farmaceutico.
• Conoscenza dei processi asettici e sterilità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Sviluppo di nuovi metodi analitici microbiologici.
• Redazione documentazione tecnica di convalida.
• Esecuzione dei test analitici.

Conoscenze

Sviluppo metodi analitici microbiologici

Conoscenza cGMP

Formazione

Conoscenza microbiologia farmaceutica

Formazione

Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili

Descrizione del lavoro

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!

La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel laboratorio di Microbiologia e nel ruolo di Expert dovrà garantire lo sviluppo analitico dei nuovi farmaci sterili, in conformità alle procedure aziendali e le normative in vigore:

• Sviluppo di nuovi metodi analitici microbiologici (sterilità; endotossine; conta microbica)
• Redazione documentazione tecnica di convalida (protocolli, report)
• Esecuzione dei test analitici
• Redazione nuovi metodi analitici
• Redazione procedure
• Formazione sulle nuove metodiche analitiche sviluppate
• Collaborazione con funzioni aziendali (QC; QA; MS&T; Regolatorio) ed extra-aziendali (fornitori, clienti).

Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:

• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
• Almeno 3 anni di esperienza professionale nella convalida metodi, maturata in ambito farmaceutico, nel laboratorio QC microbiologico in aziende di produzione di farmaci sterili.
• Conoscenza dei processi asettici, sterilità e nozioni di microbiologia farmaceutica;
• Conoscenza delle cGMP e dei requisiti normativi in tale ambito (annex 1)
• Conoscenza delle farmacopee internazionali
• Buona conoscenza della lingua inglese