QA Validation and Qualification Technician

Kedrion Biopharma GmbH; Bolognana; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda biopharma innovativa cerca un Tecnico di Validazione e Qualificazione QA per gestire protocolli di qualifica e collaborare a progetti di conformità. Il candidato ideale ha conoscenze in EU GMP, è orientato al problem solving e ha una laurea in discipline scientifiche. La posizione si trova a Bolognana, Toscana e offre un contratto a tempo determinato.

Competenze

• Buona conoscenza delle normative di qualità EU GMP.
• Attitudine al problem solving e al lavoro di squadra.
• Utilizzo dei principali software: Outlook, Word, Excel.

Mansioni

• Scrivere ed eseguire protocolli di qualifica di equipment e utilities.
• Collaborare nelle attività di FAT/SAT.
• Gestire deviazioni e definire azioni correttive.

Conoscenze

Conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15

Buona conoscenza della lingua inglese

Problem solving

Lavoro di squadra

Utilizzo di Outlook, Word, Excel

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

QA Validation and Qualification Technician Descrizione lavoro QA Validation and Qualification Technician Candidati ora Collegamento avvisi di lavoro Data inizio pubblicazione: 19/11/25 Paese/Regione: Italia Stato/Provincia: Lucca Località lavoro: Bolognana Luogo di lavoro: Durata contratto: Contratto a tempo determinato

Nosdi Kedrion crediamo che l'innovazione e la cura debbano andare di pari passo. La nostra missione è migliorare la vita attraverso il nostro lavoro nel campo delle malattie rare e ultra-rare.

In qualità di leader globale con un team appassionato di 5.200 dipendenti, raccogliamo e frazioniamo il plasma per produrre e distribuire 38 farmaci vitali in tutto il mondo, affermandoci come il quinto più grande attore nel settore dei prodotti plasmaderivati.

Descrizione del ruolo

All’interno di un contesto dinamico e orientato alla qualità, Kedrion ricerca di una risorsa per il reparto Validazioni.

Cosa farai

• Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities.
• Collabora nell’esecuzione di attività di FAT/SAT.
• Collabora con tecnici esterni per gli interventi di qualifica/riqualifica di equipment, impianti, utilities.
• Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida.
• Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive.
• Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti.
• Contribuisce alla stesura di SOPs, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni.
• Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.

Requisiti e competenze richieste

• Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al problem solving.
• Attitudine al lavoro di squadra.
• Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc.
• Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria).
• Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.

Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.903/77 - D.Lgs n198/2006) anche appartenenti alle Categorie Protette (L.68/99).

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