QA & Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

Lavoropiu Spa; Varese; Presencial; EUR 32.000 - 35.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Farmapiù seleziona per conto di un’azienda del settore medical device specializzata nella diagnostica dentale un profilo QA & RA Specialist. La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità e della documentazione tecnica.

Gestirà audit interni e presso fornitori, non conformità, CAPA e supporto al risk management e alle modifiche di prodotto conformi al MDR e alle normative internazionali.

Formación

• Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico.
• 2/3 anni di esperienza in QA e/o RA nel settore medical device.
• Conoscenza del Regolamento UE 2017/745 (MDR).

Responsabilidades

• Gestione e aggiornamento della documentazione del sistema di gestione della qualità e delle procedure operative.
• Gestione degli audit interni, presso fornitori e da parte di enti notificati.
• Gestione di non conformità, reclami e CAPA.
• Supporto alla gestione del rischio e valutazione regolatoria delle modifiche di prodotto.
• Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica secondo MDR, 510(k) e requisiti internazionali.

Conocimientos

MDR knowledge

English proficiency

Regulatory affairs

FDA/510(k knowledge

Educación

Diploma o laurea in ambito tecnico-scientifico

Descripción del empleo

Farmapiù seleziona per conto di un’azienda del settore medical device specializzata nella diagnostica dentale un profilo QA & RA Specialist. La figura sarà inserita nell’area qualità e affari regolatori e si occuperà della gestione del sistema qualità e della documentazione tecnica.

Gestirà audit interni e presso fornitori, non conformità, CAPA e supporto al risk management e alle modifiche di prodotto conformi al MDR e alle normative internazionali.