QA Manager Farmaceutica – GMP, CDMO Leader

Professional Recruitment; Monza; On-site; EUR 55,000 - 60,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Mensa interna

Job summary

Professional Recruitment cerca per realtà farmaceutica italiana un/una QA Manager. Riportando alla Direzione Qualità, gestirà la conformità dei processi produttivi agli standard GMP e coordinerà un team di 4–5 persone tra QA Specialist e controllo documentale.

Si richiede almeno 5 anni di esperienza in QA nel settore farmaceutico, conoscenza avanzata delle GMP EU Annex 1,11,15 e ottima padronanza dell'inglese (B2/C1). Offerta: contratto a tempo indeterminato, RAL 55-60 mila euro, welfare e mensa.

Qualifications

• Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA in ambito farmaceutico, di cui almeno 2 in coordinamento
• Conoscenza approfondita delle normative GMP EU Annex 1, 11, 15
• Esperienza nell'utilizzo di sistemi QMS elettronici e di ERP
• Capacità di leadership, gestione dello stress e problem solving in ottica risk-based
• Ottima conoscenza dell'inglese (livello B2/C1), sia scritto che orale

Responsibilities

• Gestire il sistema di qualità aziendale (deviazioni, CAPA, change control, risk assessment)
• Supervisionare audit interni, di clienti (farmaceutici e cosmetici) e delle autorità (AIFA, ispezioni GMP)
• Garantire il rispetto delle normative GMP EU
• Coordinare la revisione e approvazione di SOP, master batch record e specifiche
• Gestire il rapporto con i fornitori critici in ottica di qualifica e monitoraggio
• Supportare le attività di validazione di processo e di pulizia (cleaning validation)

Skills

Leadership

Problem solving

Gestione dello stress

Inglese B2/C1

Tools

QMS elettronici

ERP

Job description

Professional Recruitment cerca per realtà farmaceutica italiana un/una QA Manager. Riportando alla Direzione Qualità, gestirà la conformità dei processi produttivi agli standard GMP e coordinerà un team di 4–5 persone tra QA Specialist e controllo documentale.

Si richiede almeno 5 anni di esperienza in QA nel settore farmaceutico, conoscenza avanzata delle GMP EU Annex 1,11,15 e ottima padronanza dell'inglese (B2/C1). Offerta: contratto a tempo indeterminato, RAL 55-60 mila euro, welfare e mensa.