Process & Cleaning Validation Specialist

fortil; Aprilia; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo di consulenza ingegneristica cerca un Process & Cleaning Validation Specialist ad Aprilia. Il candidato ideale ha una laurea in Farmacia o affini, oltre 1 anno di esperienza nel settore farmaceutico e conoscenze delle normative cGMP. Offriamo un contesto multiculturale in espansione e puntiamo all'eccellenza nei progetti.

Competenze

• Oltre 1 anno di esperienza nel settore farmaceutico.
• Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH).

Mansioni

• Garantire conformità delle attività di Process e Cleaning Validation.
• Analizzare documentazione tecnica per protocolli di convalida.
• Elaborare protocolli di convalida e report.
• Gestire deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida.

Conoscenze

Conoscenza delle cGMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili

Descrizione del lavoro

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Oggi siamo più di 2.700 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!

La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Specialist per ampliare il nostro team nella sede di Aprilia.

• Garantisce che le attività di Process Validation e Cleaning Validation siano conformi alle richieste normative.
• Analizza la documentazione tecnica necessaria all’elaborazione dei protocolli di convalida.
• Elabora i protocolli di convalida ed i relativi report
• Elabora trend statistici
• Elabora documenti di Risk Assessment e Gap Analysis
• Esegue e supervisiona le attività di validazione
• Gestisce deviazioni/CAPA attinenti alle attività di convalida
• Partecipa alla formazione del personale

Il/la candidato/a ideale possiede i seguenti requisiti:

• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
• Valutiamo candidati con diversi livelli di esperienza, +1 anni di esperienza nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle cGMP e delle principali normative e linee guida.
• Conoscenza dei principi di Process e Cleaning validation (FDA; Eudralex; ICH)
• Buona conoscenza della lingua inglese;

Perché scegliere Fortil? Siamo in una fase di forte espansione, ma continuiamo a mantenere standard elevatissimi nei nostri progetti e nelle nostre selezioni. La qualità viene sempre prima della quantità: puntiamo all’eccellenza, non alla strada più facile! Il nostro obiettivo è diventare il principale gruppo indipendente di ingegneria in Europa, lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo, ci basiamo su un modello operativo costruito su quattro pilastri fondamentali:

• Performance sostenibile
• Competenze ingegneristiche di alto livello
• Organizzazione snella ed efficace
• Impegno sociale concreto

Candidati e diventa parte di un progetto davvero fuori dal comune!