Junior CSV Specialist – Computer System Validation

ALTEN Italia; Turbigo; In loco; EUR 25.000 - 29.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un profilo junior per supportare le attività di convalida e compliance legate alle normative GxP. Sarai coinvolto nella redazione della documentazione di validazione e nell'affiancamento durante audit interni ed esterni.

Richiediamo una formazione accademica nel settore e buone capacità comunicative per lavorare con team tecnici e non tecnici. La retribuzione annua lorda varia tra 25.000 e 29.000 EUR, a seconda delle competenze e dell'esperienza.

Competenze

• Esperienza iniziale (0–2 anni) o formazione nella convalida dei sistemi.
• Conoscenza di base delle normative di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5).

Mansioni

• Supportare la redazione e revisione della documentazione di validazione.
• Affiancare durante audit interni ed esterni per garantire la compliance alle normative GxP.
• Collaborare con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare nuovi sistemi.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GxP

Capacità comunicative

Attitudine al lavoro di squadra

Attenzione al dettaglio

Formazione

Formazione accademica inerente alla convalida CSV o sistemi computerizzati

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un profilo junior per supportare le attività di convalida e compliance legate alle normative GxP. Sarai coinvolto nella redazione della documentazione di validazione e nell'affiancamento durante audit interni ed esterni.

Richiediamo una formazione accademica nel settore e buone capacità comunicative per lavorare con team tecnici e non tecnici. La retribuzione annua lorda varia tra 25.000 e 29.000 EUR, a seconda delle competenze e dell'esperienza.