Junior Computer System Validation - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia; Turbigo; On-site; EUR 25,000 - 29,000; Full time

Job summary

ALTEN Italia cerca un profilo junior per supportare le attività di convalida e compliance legate alle normative GxP. Sarai coinvolto nella redazione della documentazione di validazione e nell'affiancamento durante audit interni ed esterni.

Richiediamo una formazione accademica nel settore e buone capacità comunicative per lavorare con team tecnici e non tecnici. La retribuzione annua lorda varia tra 25.000 e 29.000 EUR, a seconda delle competenze e dell'esperienza.

Qualifications

• Esperienza iniziale (0–2 anni) o formazione nella convalida dei sistemi.
• Conoscenza di base delle normative di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5).

Responsibilities

• Supportare la redazione e revisione della documentazione di validazione.
• Affiancare durante audit interni ed esterni per garantire la compliance alle normative GxP.
• Collaborare con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare nuovi sistemi.

Skills

Conoscenza delle normative GxP

Capacità comunicative

Attitudine al lavoro di squadra

Attenzione al dettaglio

Education

Formazione accademica inerente alla convalida CSV o sistemi computerizzati

Job description

Luogo: Milano

Di cosa ti occuperai

• Supporto alla redazione e revisione della documentazione di validazione.
• Affiancamento durante audit interni ed esterni per garantire la compliance alle normative GxP.
• Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o aggiornamenti.
• Supporto alle attività di convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.
• Esperienza iniziale (0–2 anni) o formazione accademica inerente alla convalida CSV o sistemi computerizzati.
• Conoscenza di base delle normative di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5).
• Buone capacità comunicative e predisposizione al lavoro in team con stakeholder tecnici e non tecnici.
• Attitudine all’apprendimento e attenzione al dettaglio.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 25.000 EUR e 29.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.