CSV Validation Consultant – Grow in Life Sciences IT

ALTEN Italia; Monza; In loco; EUR 33.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia ricerca un professionista con esperienza nella redazione e gestione della documentazione di validazione CSV e analisi di sistemi. Lavorerai a stretto contatto con IT, QA, Ingegneria e Produzione per garantire la conformità GxP durante l’implementazione di sistemi o upgrade.

La posizione richiede almeno 2–4 anni di esperienza, conoscenza di EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5, e buone capacità analitiche e organizzative.

Competenze

• Esperienza di almeno 2–4 anni nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV e analisi di sistemi computerizzati.
• Conoscenza delle normative di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5).
• Capacità di gestire in autonomia task progettuali e interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici.
• Buone capacità analitiche e organizzative.

Mansioni

• Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione.
• Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP.
• Collaborazione con IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade.
• Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.

Conoscenze

Convalida CSV

Gestione documentazione

Supporto audit

Analisi sistemi

Strumenti

GxP systems

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia ricerca un professionista con esperienza nella redazione e gestione della documentazione di validazione CSV e analisi di sistemi. Lavorerai a stretto contatto con IT, QA, Ingegneria e Produzione per garantire la conformità GxP durante l’implementazione di sistemi o upgrade.

La posizione richiede almeno 2–4 anni di esperienza, conoscenza di EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5, e buone capacità analitiche e organizzative.