Senior Computer System Validation - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia; Milano; On-site; EUR 33,000 - 40,000; Full time

Job summary

ALTEN Italia, situata a Milano, cerca un esperto nella convalida CSV con oltre 5 anni di esperienza per gestire la documentazione e coordinare audit. La posizione richiede leadership e conoscenza delle normative GxP.

Offriamo un salario annuale lordo che varia tra 33.000 e 40.000 EUR, inquadrato nel CCNL del Commercio e Terziario. Cerchiamo candidati con competenze tecniche e un forte orientamento ai risultati.

Qualifications

• Esperienza consolidata (5+ anni) nella convalida CSV e nella gestione di sistemi computerizzati.
• Conoscenza delle normative EU Annex 11 e FDA 21 CFR Part 11.
• Eccellenti capacità di leadership e autonomia decisionale.

Responsibilities

• Responsabilità della redazione e gestione della documentazione di validazione.
• Gestione delle attività durante audit interni ed esterni.
• Supervisione di sistemi software/applicazioni GxP critici.

Skills

Convalida CSV

Gestione di sistemi computerizzati

Stakeholder management

Leadership

Capacità decisionali

Job description

Luogo: Milano

Responsabilità

• Responsabilità della redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione lungo l’intero lifecycle;
• Gestione e coordinamento delle attività durante audit interni ed esterni, assicurando piena compliance alle normative GxP;
• Leadership nella collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per progetti complessi di implementazione e upgrade;
• Supervisione e validazione di sistemi software/applicazioni GxP critici, con definizione di strategie di convalida;

Requisiti

• Esperienza consolidata (5+ anni) nella convalida CSV e nella gestione di sistemi computerizzati in ambito regolato;
• Conoscenza approfondita delle normative e linee guida (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5);
• Eccellenti capacità di stakeholder management e leadership;
• Forte autonomia decisionale, capacità strategiche e orientamento al risultato;

Retribuzione annua lorda: 33.000 EUR – 40.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN. Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio-economico.