Middle Computer System Validation Consultant - LIFE SCIENCE

ALTEN Italia; Turbigo; On-site; EUR 29,000 - 33,000; Full time

Job summary

ALTEN Italia cerca un professionista per gestire la documentazione di validazione e supportare audit in ambito GxP. Sarà richiesta collaborazione con i team di IT e Produzione.

Il candidato ideale ha 2-4 anni di esperienza e una buona conoscenza delle normative di settore. La retribuzione annua è compresa tra 29.000 € e 33.000 €.

Qualifications

• Esperienza di almeno 2–4 anni nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV.
• Conoscenza delle normative e linee guida di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5).
• Capacità di gestire in autonomia task progettuali.

Responsibilities

• Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione.
• Supporto durante audit interni ed esterni.
• Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione.

Skills

Redazione e gestione della documentazione di validazione

Conoscenza delle normative GxP

Capacità di gestione autonoma di progetti

Buone capacità analitiche e organizzative

Job description

Di cosa ti occuperai

• Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione;
• Supporto durante audit interni ed esterni, garantendo la compliance alle normative GxP;
• Collaborazione con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi o upgrade;
• Convalida di sistemi software/applicazioni GxP critici.

Requisiti

• Esperienza di almeno 2–4 anni nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV e analisi di sistemi computerizzati;
• Conoscenza delle normative e linee guida di settore (EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11, GAMP5);
• Capacità di gestire in autonomia task progettuali e interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici;
• Buone capacità analitiche e organizzative.

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 29.000 EUR e 33.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da ALTEN.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti.

In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.