CSV & Data Integrity Specialist - Associate (Milano)

ProductLife Group

Lombardia

Hybrid

EUR 30,000 - 35,000

Full time

25 hours ago

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Job summary

ProductLife Group cerca un/una Validation Specialist in Data & Compliance con base a Milano. Entrerai nel CoE Engineering – Data & Compliance Service Line e ti occuperai di attività di CSV, IT Compliance e Data Integrity su progetti Life Sciences.

La posizione richiede presenza on-site con disponibilità a trasferte. Laurea in discipline tecniche e circa 2 anni di esperienza sono preferenziali; si richiede buona conoscenza di ALCOA+, GAMP 5 e normative GMP.

Qualifications

Laurea triennale o magistrale in ingegneria, informatica, scienze della vita o discipline affini.
Circa 2 anni di esperienza in validazione IT, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati.
Conoscenza delle norme GxP e dei requisiti per sistemi computerizzati.

Responsibilities

Esecuzione di attività di Computerized System Validation (CSV) su progetti cliente.
Preparazione e gestione della documentazione di validazione (Validation Plan, Risk Assessment, URS, IQ/OQ/PQ, Validation Report).
Supporto per garantire Data Integrity conformemente ad ALCOA+ e normative applicabili.
Redazione e aggiornamento SOP, procedure operative standard.
Rispettare requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.