CSV Validation Specialist – Data & Compliance (Milano, Hybrid)

PLG; Lombardia; Hybrid; EUR 30,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Sede Milano

Lavoro ibrido

Ambiente internazionale

Job summary

ProductLife Group cerca uno/una Validation Specialist in Data & Compliance con sede a Milano, ibrido, per supportare progetti Life Sciences. Verrà coinvolto in attività di Computerized System Validation (CSV), IT Compliance e Data Integrity secondo ALCOA+ e GMP.

Requisiti: laurea in discipline affini, circa 2 anni di esperienza in validazione o IT Compliance, conoscenza GAMP5 e normative GMP; italiano fluente e inglese B2. Offriamo sede Milano, lavoro ibrido e opportunità internazionali.

Qualifications

• Laurea in discipline pertinenti richieste.
• Esperienza ~2 anni in validazione, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati.
• Conoscenza di CSV e dei requisiti GMP/GxP.

Responsibilities

• Esecuzione di attività di Computerized System Validation (CSV) e validazione di applicazioni software nei progetti cliente.
• Preparazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (Validation Plan, Risk Assessment, User Requirements Spec, IQ/OQ/PQ, Validation Report).
• Supporto ai clienti nel garantire conformità a Data Integrity (ALCOA+).
• Redazione e aggiornamento SOP.
• Rispettare requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.

Education

Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Informatica, Information Technology, Scienze della vita, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o discipline affini

Inglese B2 o superiore

Job description

ProductLife Group cerca uno/una Validation Specialist in Data & Compliance con sede a Milano, ibrido, per supportare progetti Life Sciences. Verrà coinvolto in attività di Computerized System Validation (CSV), IT Compliance e Data Integrity secondo ALCOA+ e GMP.

Requisiti: laurea in discipline affini, circa 2 anni di esperienza in validazione o IT Compliance, conoscenza GAMP5 e normative GMP; italiano fluente e inglese B2. Offriamo sede Milano, lavoro ibrido e opportunità internazionali.