Life Science CSV Consultant - GMP Validation & Compliance

Maw Filiale di Aprilia

Latina

On-site

EUR 28,000 - 35,000

Full time

5 days ago

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Welfare aziendale

Job summary

Maw Filiale di Aprilia cerca una risorsa per attività CSV nel settore Life Science con focus su validazione di sistemi, protocolli di test e redazione di documentazione GMP. Lavoro in Latina (LT) con orario full time e contratto a tempo indeterminato.

È richiesta iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1, laurea tecnica, esperienza di almeno 2 anni su progetti CSV, conoscenze GMP e inglese minimo B1. Previsto Welfare aziendale e RAL 28.000/35.000 euro.

Qualifications

Necessaria iscrizione alle Categorie Protette Articolo 1.
Laurea in discipline tecnico-ingegneristiche.
Esperienza minima di 2 anni su progetti CSV Life Science.
Conoscenze GMP, CFR 21 Part 11, EU/GMP Annex 11 e ISPE GAMP5.
Buona conoscenza di Office e della lingua inglese (minimo B1).
Ottime capacità organizzative e teamwork.

Responsibilities

Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science secondo GMP e linee guida di riferimento.
Esecuzione in campo di IQ/OQ/PQ e redazione di Risk Assessment e di procedure di amministrazione.
Gestione deviazioni durante i test e raccolta evidenze/documentazione.
Verifica conformità dei sistemi ai requisiti GMP, inclusi controllo accessi e sicurezza dei dati.