Global Regulatory Affairs Specialist – Chemical/Pharma

Seltis Hub; Saronno; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs Specialist a Saronno. Questa figura avrà la responsabilità di gestire le attività normative dei prodotti e garantire la conformità alle leggi nazionali e internazionali. È richiesta una laurea in scienze e almeno 2 anni di esperienza in aziende API. Si offre un contratto a tempo indeterminato con possibilità di smart working e inserimento in un contesto innovativo.

Servizi

Smart working fino a 10 giorni al mese

RAL competitiva

Contesto internazionale orientato all'innovazione

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all'interno di aziende API o Farmaceutiche.
• Capacità di gestione documentale in contesti complessi.
• Familiarità con la gestione di DMF e con i formati elettronici.

Mansioni

• Gestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati.
• Collaborare all'aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF).
• Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs.
• Preparare informazioni tecniche richieste dagli enti regolatori.
• Mantenere dialogo costante con le autorità competenti.
• Collaborare con reparti interni per coerenza delle informazioni.

Conoscenze

Conoscenza della normativa regolatoria internazionale

Capacità di analisi

Buona conoscenza della lingua inglese

Familiarità con DMF e eCTD

Esperienza in contesti complessi

Formazione

Laurea in CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale

Descrizione del lavoro

Una società internazionale nel settore chimico-farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs Specialist a Saronno. Questa figura avrà la responsabilità di gestire le attività normative dei prodotti e garantire la conformità alle leggi nazionali e internazionali. È richiesta una laurea in scienze e almeno 2 anni di esperienza in aziende API. Si offre un contratto a tempo indeterminato con possibilità di smart working e inserimento in un contesto innovativo.