Esperto per Certificazione dispositivi medici

Eurofins; Torino; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda multinazionale nel settore Life Science cerca un Esperto per Certificazione dispositivi medici in Italia. Il candidato ideale ha esperienza nel settore, fluente in lingua inglese, e possiede competenze come Lead Auditor ISO. La posizione richiede attività d'ufficio e audit in trasferta, con sedi a Torino, Milano, Roma o Bologna.

Competenze

• Esperienza con Organismi Notificati per la Direttiva/Regolamento Dispositivi Medici.
• Competenze in Laboratori chimici su dispositivi medici.
• Esperienza in società di consulenza regolatoria.

Mansioni

• Analisi di Fascicoli tecnici.
• Audit presso clienti.

Conoscenze

Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici

Conoscenza della lingua Inglese (tecnica)

Attitudine ad attività in trasferta

Formazione

Qualifica di Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000

Auditor interno

Descrizione del lavoro

Esperto per Certificazione dispositivi medici

Eurofins Scientific è una multinazionale del settore Life Science che offre una gamma unica di test analitici conto terzi nei settori Farmaceutico, Alimentare, Ambientale e Consumer Products.

Il Gruppo è leader mondiale nei servizi analitici conto terzi in ambito alimentare, ambientale, farmaceutico e nei servizi CRO nel campo agro-scientifico. È considerata anche tra i leader di mercato indipendenti a livello mondiale per servizi di test e di laboratorio per la genomica, la ricerca farmacologica, la medicina legale, CDMO, le scienze dei materiali avanzate e per supporto agli studi clinici. Inoltre, Eurofins è uno dei principali gruppi emergenti nei test diagnostici clinici specializzati.

Eurofins Product Testing Italy, con oltre 40 anni di esperienza nel settore della sicurezza su Prodotto, è entrata a far parte del Gruppo Eurofins nel 2008. All'interno della sua Divisione Product Testing è diventata uno dei centri di eccellenza nel Test e nella Certificazione di Prodotto operando in conformità alla ISO 17025 per le attività di Laboratorio e alle ISO17065 e ISO 17021 per quelle di Organismo di Certificazione.

Eurofins Product Testing italy sta cercando un Esperto per Certificazione dispositivi medici in Italia.

• Esperienza pregressa nel settore dei dispositivi medici presso:
  Organismo Notificato per la Direttiva/ Regolamento Dispositivi Medici,
  Fabbricante di Dispositivi Medici nel settore Regolatorio/Quality Assurance,
  Laboratori chimici su dispositivi medici (a formula/ a base di sostanze) con esperienza di valutazione biologiche e dei rischi del medicale,
  Società di consulenza regolatoria, redazione Fascicoli tecnici, valutazioni cliniche a favore dei produttori di dispositivi medici
• Indispensabile conoscenza lingua Inglese (tecnica) parlata e scritta
• Seguiranno canale preferenziale candidati che dispongono, in aggiunta, di qualifica di Lead Auditor ISO 13485 o ISO 9000, o di Auditor interno
• Attitudine a svolgere attività sia di ufficio (analisi Fascicoli tecnici) che in trasferta (audit presso clienti)
• Sede di riferimento: Torino, Milano, Roma o Bologna