CSV Quality Engineer – GMP Pharma

Akkodis; Milano; Híbrido; EUR 30.000 - 34.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Akkodis ricerca un/una professionista per la divisione Life Sciences in Italia, che si occupi di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP, supportando la compliance regolatoria e data integrity.

La posizone sarà presso il sito Cliente, con sede a Milano e modalità ibrida; si richiede laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e 1–3 anni di esperienza nel CSV nel Life Science. Trasferte richieste.

Formación

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).
• Esperienza di 1-3 anni in Computer System Validation nel Pharma, Medical Device o Life Science.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Disponibilità a trasferte in Lombardia e fuori regione.

Responsabilidades

• Redazione ed esecuzione di documentazione CSV: IQ/OQ/PQ Protocol e Report.
• Supporto alle attività di testing dei sistemi.
• Gestione delle deviazioni e delle anomalie di validazione.
• Partecipazione a meeting tecnici con il cliente.
• Supporto alle attività di change control.
• Contributo alle attività di Data Integrity Assessment.
• Collaborazione con QA, IT, Automation e Business Owner.

Conocimientos

Inglese

Educación

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Herramientas

Kneat

ValGenesis

Descripción del empleo

Akkodis ricerca un/una professionista per la divisione Life Sciences in Italia, che si occupi di qualifica e validazione di sistemi computerizzati in ambiente GMP, supportando la compliance regolatoria e data integrity.

La posizone sarà presso il sito Cliente, con sede a Milano e modalità ibrida; si richiede laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e 1–3 anni di esperienza nel CSV nel Life Science. Trasferte richieste.