CSV & Data Compliance Specialist — Hybrid (Milano)

ProductLife Group

Milano

Hybrid

EUR 30,000 - 35,000

Full time

23 hours ago

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Sede Milano

Job summary

ProductLife Group cerca una Validation Specialist Associate in Data & Compliance, con sede a Milano, da inserire nel CoE Engineering Data & Compliance. L'attivita' principale riguarda CSV, IT Compliance e Data Integrity per clienti Life Sciences, con attivita' on-site e trasferte.

La posizione richiede formazione tecnica e circa 2 anni di esperienza, conoscenza di normative GxP, ALCOA+ e strumenti MS Office. Benefici e opportunita' internazionali all'interno di un contesto dinamico.

Qualifications

Laurea triennale o magistrale in ingegneria, informatica, scienze della vita o discipline affini.
Circa 2 anni di esperienza in attività di validazione, IT Compliance o Data Integrity in contesti regolamentati.
Esperienza nel ciclo di vita della Computerized System Validation e nelle relative metodologie.
Esperienza nella preparazione e gestione della documentazione di validazione.

Responsibilities

Esecuzione di attivita' di Computerized System Validation (CSV) e validazione di applicazioni software.
Preparazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (Validation Plan, Risk Assessment, USR, IQ/OQ/PQ, Validation Report).
Supporto ai clienti per conformita' Data Integrity secondo ALCOA+ e normative.
Redazione e aggiornamento di SOP.
Conformita' ai requisiti GAMP 5, GMP, EU GMP Annex 11 e 21 CFR Part 11.