CSV SPECIALIST

Reverse; Saronno; Hybrid; EUR 40,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Pranzo da 10€/giorno

Welfare aziendale annuale

Premio di partecipazione annuale

Job summary

Reverse ricerca una figura di CSV Specialist per presidiare conformità e continuità operativa dei sistemi IT e di automazione nei reparti produttivi e di controllo qualità. Riporta all'IT Manager e fungerà da punto di raccordo tra esigenze operative locali e le linee guida Corporate.

La posizione richiede laurea in ingegneria o discipline affini, almeno 3 anni di esperienza nel chimico-farmaceutico e ottima conoscenza di GAMP5 e Data Integrity; è previsto smart working 10 giorni al mese e

Qualifications

• Laurea in ingegneria o discipline affini richieste.
• Esperienza minima di 3 anni in ruoli simili nel chimico-farmaceutico.
• Conoscenza approfondita di GAMP 5 e Data Integrity.
• Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione per laboratorio e produzione.
• Buona conoscenza della lingua inglese per interfacce con la sede Corporate.

Responsibilities

• Garantire continuità operativa, sicurezza e conformità dei sistemi IT/automazione nei laboratori QC e reparti di produzione.
• Redigere ed eseguire protocolli di testing e qualificazione per software e hardware secondo GAMP 5.
• Garantire Data Integrity in ambienti GMP e supporto R&D non-GMP.
• Gestire amministrazione di sistema (utenti, accessi, backup) sui sistemi di laboratorio e produzione.
• Interagire con Ingegneria di Processo, Manutenzione, QA e IT Corporate promuovendo collaborazione.

Skills

Data Integrity

GAMP5

Inglese fluente

Gestione stakeholder

Automazione di laboratorio

Education

Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica) o discipline affini

Tools

Sistemi informatici e automazione laboratorio

Job description

Il nostro cliente è una realtà multinazionale leader nel settore chimico-farmaceutico, specializzata nello sviluppo e nella produzione di principi attivi, in particolare steroidi, prostaglandine e ormoni dedicati alla salute femminile. L'azienda si distingue sul mercato per l'elevato standard qualitativo dei propri processi produttivi e per la presenza di laboratori tecnologici e stabilimenti avanzati.

Il ruolo

Per rafforzare il proprio team, siamo alla ricerca della figura di CSV SPECIALIST che, riportando direttamente all'IT Manager, ricoprirà un ruolo strategico nel presidio della conformità e continuità operativa dei sistemi informatici e di automazione dei reparti produttivi e di controllo qualità.

La risorsa opererà all'intersezione tra IT, Ingegneria di Processo, Automazione e Assicurazione Qualità, fungendo da fondamentale punto di raccordo e facilitatore comunicativo tra le esigenze operative dei siti locali e le linee guida della sede Corporate internazionale. Non è prevista la gestione diretta di risorse.

Principali responsabilità:

• Garantire la continuità operativa, la sicurezza e la conformità regolatoria dei sistemi informatici e di automazione nei laboratori QC e nei reparti di produzione;
• Redigere ed eseguire la documentazione di convalida (protocolli di testing e qualifica per software e hardware) in conformità alle linee guida GAMP 5 e alle normative internazionali;
• Assicurare il rispetto rigurosamente dei principi di Data Integrity in ambienti fortemente regolamentati GMP (e supporto R&D in contesti non-GMP);
• Curare l'amministrazione di sistema (gestione utenze, accessi e backup) sui sistemi di laboratorio e di produzione;
• Interagire e collaborare in modo sinergico con l'Ingegneria di Processo, la Manutenzione, l'Assicurazione Qualità e i referenti dell'IT Corporate, promuovendo un approccio diplomatico e orientato al compromesso.

Requisiti richiesti:

• Laurea in Ingegneria (Informatica, Automazione, Biomedica), Informatica, Chimica o discipline scientifico-tecniche affini;
• Esperienza pregressa dai 3 anni in su in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico;
• Conoscenza approfondita delle linee guida GAMP 5 e delle normative di Data Integrity;
• Competenze tecniche sui sistemi informatici e di automazione applicati ai laboratori QC e alla produzione farmaceutica;
• Buona conoscenza della lingua inglese (importante per le interazioni con la sede Corporate);
• Eccellenti doti relazionali, diplomazia, flessibilità e capacità di gestione costruttiva degli stakeholder.

Location:

Saronno (VA), con policy di smart working di 10gg al mese (fruibili al superamento del periodo di prova di 6 mesi).

Disponibilità, qualora servisse, a brevi, rare trasferte giornaliere presso i poli tecnologici vicini (Pavia e Novara), gestite con parco auto aziendale o rimborso chilometrico (a scelta del dipendente).

Pacchetto retributivo:

assunzione a tempo indeterminato, CCNL chimico-farmaceutico, RAL 40-50K, buoni pasto da 10€/giorno, welfare aziendale annuo di € 250. Completa il pacchetto un premio di partecipazione annuale variabile, legato ai risultati produttivi aziendali e individuali.

Vi è flessibilità oraria con l’ingresso previsto tra le 8:00 e le 9:00 e l’uscita tra le 17:00 e le 18:00 + banca ore mensile.