Computer System Validation Senior Consultant

JSB Solutions S.r.l.; Roma; On-site; EUR 31,000 - 37,000; Full time

Benefits offered by this job

Ticket restaurant

Tempo di qualità 20h/anno

Visite mediche 8 ore/anno

Consulente legale

Induction Path

Buddy Program

Formazione specialistica

Smart working

Flessibilità oraria

Supporto genitorialità

Job summary

JSB Solutions S.r.l. sta ricercando una figura di Computer System Validation Senior Consultant da inserire nella divisione Commissioning & Qualification, con sede a Roma.

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 4 anni di esperienza in convalide di sistemi computerizzati (CSV) sono requisiti chiave. Ruolo di riferimento tecnico presso il cliente, gestione attività complesse e rispetto di tempi e obiettivi di progetto.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche richiesta.
• Esperienza pregressa di almeno 4 anni in ambito CSV/Convalida.
• Ottime capacità di coordinamento e gestione progetti.

Responsibilities

• Redazione, revisione e gestione della documentazione di convalida (Validation Plan, Test Plan, Validation Report).
• Esecuzione e coordinamento di protocolli IQ/OQ/PQ e test su sistemi computerizzati.
• Gestione deviazioni, non conformità e azioni correttive nell’ambito della convalida.
• Interfaccia con cliente e fornitori, assicurando tempistiche e qualità.

Skills

Coordinamento progetti

Convalide CSV

Gestione documentazione

Analisi di rischio

Relazioni con il cliente

Inglese tecnico

Education

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Job description

JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software, ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Computer System Validation Senior Consultant (JSB.FRK.26.011) da inserire all'interno della propria divisione Commissioning & Qualification.

Chi siamo: con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.

Il ruolo: la risorsa che stiamo ricercando ha conseguito una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche ed ha maturato unesperienza di almeno 4 anni nel settore delle convalide di sistemi computerizzati. Inserita all'interno della divisione C&Q, la figura affiancherà all'esecuzione autonoma di attività tecniche di elevata complessità, agendo come referente tecnico presso il cliente, garantendo il rispetto di tempi e obiettivi di progetto.

Responsabilità principali:

Sviluppo, gestione e supervisione della documentazione tecnica:

• definizione, stesura e revisione critica di documentazione strategica di convalida (Validation Plan, Test Plan, Validation Report);
• elaborazione dei criteri di accettazione, User Requirements (URS) e revisione dei documenti tecnici del fornitore (specifiche di Design e Funzionali);
• redazione, aggiornamento e revisione di Procedure Operative Standard (SOP) e Work Instructions;
• esecuzione e formalizzazione dell’attività di Analisi di Rischio.

Esecuzione e coordinamento delle attività di convalida:

• scrittura, revisione ed esecuzione autonoma di protocolli di test IQ/OQ/PQ;
• coordinamento ed esecuzione di test su sistemi computerizzati;
• raccolta, analisi e valutazione dei risultati di convalida con elaborazione della reportistica finale;
• gestione e risoluzione di deviazioni tecniche, non conformità e relative azioni correttive nell'ambito della convalida.
• Coordinamento tecnico di un gruppo di lavoro

Gestione operativa del progetto e relazione con il cliente:

• assicurare che le attività di convalida assegnate rispettino gli standard di qualità e le tempistiche di progetto;
• interfacciarsi direttamente con i clienti come referente operativo di commessa per la risoluzione tempestiva di criticità tecniche;interfacciarsi, laddove richiesto, con i fornitori per coordinare le attività condivise presso il cliente;
• monitorare lo stato di avanzamento delle attività di convalida e predisporre la relativa reportistica tecnica per il management e per il cliente;

Mentorship e miglioramento continuo:

• collaborare con i Manager nello sviluppo tecnico e nell'affiancamento delle risorse più junior del team;
• promuovere l'ottimizzazione continua delle metodologie di convalida e la condivisione delle conoscenze aziendali

Requisiti richiesti dal ruolo:

• laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche;
• esperienza pregressa di almeno 4 anni in ambito Convalida (Commissioning & Qualification / CSV) maturata nel settore farmaceutico / Life Sciences;
• esperienza o spiccata attitudine nel coordinamento operativo di commesse/progetti e nella gestione delle relazioni con il cliente;
• approfondita conoscenza delle normative di riferimento (GMP, GxP, ISO, linee guida ISPE/GAMP);
• ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• eccellenti competenze organizzative, comunicativo-relazionali e di problem solving;
• disponibilità a trasferte sul territorio nazionale;
• costituirà un valore aggiunto l'esperienza pregressa in contesti di consulenza Life Sciences.

Sede di lavoro: Roma.

• RAL a partire da € 34.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
• CCNL applicato: Commercio - Terziario, distribuzione e servizi;
• Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
• 20 ore di Tempo di Qualità all'anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
• 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
• Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
• Induction Path di 6 mesi e "Buddy Program" pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
• formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.