Spécialiste Validation Systèmes Informatisés (CSV)

HOUSE OF ABY; Lille; Sur place; EUR 32 000 - 45 000; Plein temps

Résumé du poste

HOUSE OF ABY recherche un(e) ingénieur/chargé(e) de validation des systèmes informatisés pour des environnements réglementés. Vous participerez à la validation, rédigerez les documents et conduirez les analyses de risques et les tests.

Vous aurez en charge la traçabilité, le suivi des anomalies et l interacted avec les équipes Qualité, IT et métiers pour maintenir l’état validé. Salaire entre 32k et 45k € brut par an.

Qualifications

• Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés en environnement réglementé.
• Expérience 2–5 ans VSI/CSV (Computer System Validation).
• Autonomie et capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle.

Responsabilités

• Participer à la validation des systèmes informatisés dans les environnements réglementés.
• Rédiger et exécuter la documentation de validation (Plan, URS, analyses de risques, tests, rapports).
• Réaliser les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires.
• Définir et exécuter les tests de conformité aux exigences utilisateurs et réglementaires.
• Assurer la traçabilité entre exigences, spécifications, tests et résultats.
• Identifier et suivre anomalies, déviations, CAPA et changements.

Connaissances

Autonome

Méthodique

Bon relationnel

Piloter plusieurs sujets

Formation

Ingénieur / Master 2 en science informatique

Description du poste

HOUSE OF ABY recherche un(e) ingénieur/chargé(e) de validation des systèmes informatisés pour des environnements réglementés. Vous participerez à la validation, rédigerez les documents et conduirez les analyses de risques et les tests.

Vous aurez en charge la traçabilité, le suivi des anomalies et l interacted avec les équipes Qualité, IT et métiers pour maintenir l’état validé. Salaire entre 32k et 45k € brut par an.