Consultant CSV – Validation de Systèmes Informatisés

HOUSE OF ABY; Rouen; On-site; EUR 32,000 - 45,000; Full time

Job summary

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur ou Master 2 avec 2 à 5 ans d’expérience VSI/CSV pour valider des systèmes informatisés dans des environnements réglementés. Vous rédigerez et exécuterez les documents de validation et assurerez la traçabilité des exigences et des tests.

Autonome et méthodique, vous piloterez plusieurs sujets en parallèle et interagirez avec les équipes qualité, IT et métiers. Le poste implique des audits et une participation active à l’amélioration continue des processus de

Qualifications

• Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
• Expérience de 2 à 5 ans en VSI/CSV (Computer System Validation).
• Autonomie, méthodique et capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle.
• Excellentes qualités relationnelles et capacité à interagir avec des interlocuteurs métiers, qualité et informatiques.

Responsibilities

• Participer aux activités de validation des systèmes informatisés dans les environnements réglementés.
• Rédiger, revoir et exécuter la documentation de validation (Plan de Validation, URS, analyses de risques, protocoles de tests et rapports).
• Réaliser les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires des systèmes informatisés.
• Définir et exécuter les tests pour vérifier la conformité des systèmes.
• Assurer la traçabilité entre exigences, spécifications, tests et résultats.
• Identifier et suivre CAPA (anomalies, déviations, changements).
• Accompagner les projets d’implémentation et d’évolution des systèmes informatisés.
• Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Métiers et fournisseurs.
• Participer aux audits et inspections réglementaires et garantir la conformité.
• Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et du cycle de vie des applications.

Skills

Validation des systèmes

Autonomie

Rigueur

Communication

Education

Ingénieur ou Master 2

Job description

HOUSE OF ABY recherche un ingénieur ou Master 2 avec 2 à 5 ans d’expérience VSI/CSV pour valider des systèmes informatisés dans des environnements réglementés. Vous rédigerez et exécuterez les documents de validation et assurerez la traçabilité des exigences et des tests.

Autonome et méthodique, vous piloterez plusieurs sujets en parallèle et interagirez avec les équipes qualité, IT et métiers. Le poste implique des audits et une participation active à l’amélioration continue des processus de