Consultant VSI/CSV – Validation des Systèmes Informatisés

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Rouen

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Job summary

House of Aby recherche un spécialiste VSI/CSV à Rouen pour rejoindre un périmètre multi-expertises. Vous validez les systèmes informatisés dans des environnements réglementés et documentez les activités de validation.

Le candidat idéal possède 2 à 5 ans d'expérience, un diplôme d'ingénieur ou Master 2, et sait piloter plusieurs sujets en parallèle avec des interlocuteurs métiers, qualité et IT. Poste en région Normandie, opportunités de croissance et d'excellence opérationnelle.

Qualifications

Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master 2 à dominante scientifique ou informatique.
Maîtrise des processus de validation des systèmes informatisés dans un environnement réglementé.
Expérience de 2 à 5 ans en VSI/CSV.
Autonomie et capacité à piloter plusieurs sujets en parallèle.
Excellentes qualités relationnelles et interaction avec métiers, qualité et IT.

Responsibilities

Participer à la validation des systèmes informatisés dans des environnements réglementés.
Rédiger, revoir et exécuter la documentation de validation (Plan de Validation, URS, analyses de risques, protocoles et rapports).
Réaliser les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires.
Définir et exécuter les tests pour vérifier la conformité des systèmes.
Assurer la traçabilité entre exigences, spécifications, tests et résultats.
Identifier et suivre les anomalies, déviations et CAPA.
Accompagner les projets d'implémentation et d'évolution.
Collaborer avec les équipes Qualité, IT, Métiers et fournisseurs.
Participer aux audits et inspections réglementaires.
Contribuer à l'amélioration continue des processus de validation.