Responsable Qualité

DHL Express Luxembourg; Île-de-France; Sur place; EUR 45 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Une entreprise de logistique internationale spécialisée dans les envois express recherche un Pharmacien Délégué pour gérer les opérations pharmaceutiques à Croissy-Beaubourg. Le candidat idéal possède un diplôme de Pharmacien, une forte expérience en assurance qualité et une bonne connaissance des réglementations pharmaceutiques. Vous serez responsable de l'organisation des opérations, du management d'équipe, et veillerez à la conformité avec les conditions de transport et de distribution des médicaments.

Qualifications

• Inscription obligatoire à l'Ordre des Pharmaciens en France.
• Expérience en tant que Pharmacien Délégué ou dans un rôle similaire.
• Bonne connaissance des réglementations en matière de distribution de médicaments.

Responsabilités

• Responsable de la gestion des opérations pharmaceutiques.
• Manager le service Assurance Qualité.
• Coordonner la gestion du système documentaire Qualité.

Connaissances

Anglais courant

Communication

Sens des responsabilités

Autonomie

Rigueur

Formation

Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie

Outils

Word

Excel

PowerPoint

Description du poste

Company and Location

DHL Express Luxembourg — Île de France

Title and Type

Manager d’équipe Assurance Qualité / Pharmacien Délégué — CDI Logistique

Mission

Au titre de Pharmacien Délégué, vous êtes responsable du respect des dispositions décrites dans l’article R. 5124-36 du Code de la Santé Publique. Vous organisez et surveillez l’ensemble des opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement DHL de Croissy-Beaubourg, et vous assurez que les obligations légales et les bonnes pratiques seront respectées.

• Il organise et surveille l’ensemble des opérations pharmaceutiques...
• Il s’assure que l’organisation et la supervision des opérations pharmaceutiques...
• Il porte à la connaissance ou s’assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées...
• Il met en œuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies ...
• Il veille à ce que les dispositifs de sécurité aient été apposés, après leur entrée en vigueur...
• Il veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments, produits, objets ou articles,
• Il s'assure que le Pharmacien Responsable de DHL est informé de toute falsification dont il aurait connaissance pour un médicament dont il assure la fabrication et / ou la distribution.
• Il signale aux autres dirigeants de l’entreprise ainsi qu’aux confrères pharmaciens concernés tout obstacle ou limitation à l’exercice de ces attributions,
• Il signale au plus tôt toute anomalie dans le déroulement des opérations pharmaceutiques, au Pharmacien Responsable de DHL. Dans le cas d’impossibilité de joindre ce dernier, il informe le Pharmacien Responsable Intérimaire ;
• Il doit se faire assister et, en cas d’absence temporaire, se faire remplacer.

Responsabilités – Responsable Assurance Qualité site

• Manager le service Assurance Qualité,
• Coordonner la gestion du système documentaire Qualité,
• S’assurer du respect des BPF, des BPDG, de la conformité aux directives et guides du groupe et au Code de la Santé Publique,
• Elaborer, compléter et suivre les différents indicateurs Qualité,
• Coordonner les inspections réglementaires et audits et en assurer le suivi,
• Assurer la gestion des produits en quarantaine,
• Répondre aux alertes Qualité et établir les traçabilités des lots distribués,
• Assurer la gestion et le suivi des rappels de lots et des retraits du marché,
• Planifier et réaliser les audits internes et les auto-inspections,
• Organiser et suivre les retours de produits,
• Traiter et suivre les réclamations et anomalies,
• Planifier et réaliser les audits des transporteurs et des sous-traitants de distribution,
• Organiser et réaliser les validations (conditions de transport, chaîne du froid et systèmes d’informations),
• S’assurer de la conformité des températures sur le centre et de leur suivi,
• Contrôler les enregistreurs de température des produits reçus,
• Suivre l’application des règles HSE,
• S’assurer du suivi des règles de destruction,
• Organiser les formations du personnel aux BPD et aux BPF (Atarex),
• Elaborer et suivre le programme annuel Qualité,
• Gérer et suivre le « change control » sur le site
• Gérer les Non-Conformités usines,
• Organiser et assurer le contrôle des certificats d’analyse,
• Mettre à jour l’état des lieux annuel (ANSM),
• Participer à la gestion des psychotropes et des stupéfiants ainsi qu’établir la déclaration annuelle associée,

Responsabilités – Manager d’équipe

• Animer l’équipe Assurance qualité
• Il définit et fixe les objectifs annuels pour chacun des collaborateurs
• Il assure le développement de son équipe en identifiant les besoins en formation
• Il mène les entretiens d’évaluation annuels de chaque collaborateur
• Il identifie les ressources nécessaires pour réaliser l’activité du service et mène les entretiens de recrutement
• Assurer les astreintes pharmaceutiques selon le planning convenu

Profil

• Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie.
• Inscription obligatoire à l'Ordre des Pharmaciens en France
• Expérience préalable en tant que Pharmacien Délégué ou dans un rôle similaire, de préférence dans le secteur logistique ou pharmaceutique.
• Bonne connaissance des réglementations en matière de distribution de médicaments et de bonnes pratiques de distribution (BPD).
• Anglais courant (écrit et parlé)
• Expérience de 5 ans à 8 ans minimum dans un emploi équivalent ou similaire en AQ
• Connaissance des référentiels règlementaires applicables à l’industrie pharmaceutique
• Connaissances des outils informatiques de bureautique (Word, Excel, PowerPoint).
• Expérience en management d’équipe
• Bonne aptitudes à la communication
• Sens des responsabilités, autonomie et rigueur

International Expresslieferungen; weltweiter Versand per Luft- oder Seefracht, als Land- oder Schienentransport; Warehousing-Lösungen von der Verpackung bis zu Reparaturen und Lagerservices; weltweite Lieferung und weitere maßgeschneiderte Logistikdienstleistungen – alles, was wir bei DHL tun, trägt dazu bei, Menschen zu verbinden und ihre Lebensqualität zu verbessern.