Responsable QA & Validation des Systèmes Informatisés

Lis Pharma; Neuilly-Plaisance; Sur place; EUR 48 000 - 72 000; Plein temps

Résumé du poste

Lis Pharma, groupement de grossistes-répartiteurs régionaux, recherche un chargé d’assurance qualité et affaires réglementaires. Vous travaillerez sous la Directrice industrielle et affaires réglementaires pour soutenir les validations de systèmes informatisés et les activités réglementaires.

Vos missions incluent la rédaction et la vérification des protocoles de Qualification/Validation, les audits des prestataires, l’élaboration des dossiers d’ouverture d’établissement et la mise à jour du

Qualifications

• Maîtrise de l’anglais technique (lecture de documents) et normes internationales.
• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).
• Connaissance des normes QA/QHSE et des pratiques GMP/BPF.

Responsabilités

• Rédiger et vérifier les cahiers des charges des prestataires.
• Rédiger et vérifier les protocoles et rapports de Qualification/Validation.
• Participer aux auto-inspections et audits des prestataires.
• Participer à l’élaboration des dossiers d’ouverture d’établissement.
• Former ou évaluer les employés selon les besoins du groupe.
• Contribuer à la stratégie réglementaire du groupe.
• Mettre à jour le système documentaire et déployer la GED.
• Analyser les risques et proposer des plans d’actions et/ou de change control.

Connaissances

Anglais

MS Office

Outils

MS Office Suite

Description du poste

Lis Pharma, groupement de grossistes-répartiteurs régionaux, recherche un chargé d’assurance qualité et affaires réglementaires. Vous travaillerez sous la Directrice industrielle et affaires réglementaires pour soutenir les validations de systèmes informatisés et les activités réglementaires.

Vos missions incluent la rédaction et la vérification des protocoles de Qualification/Validation, les audits des prestataires, l’élaboration des dossiers d’ouverture d’établissement et la mise à jour du